Evaluatie van het POWER2DM diabetes zelfmanagement hulpsysteem vergeleken met reguliere zorg voor patiënten met diabetes

Diabetes is een chronische aandoening waarbij het lichaam niet meer in staat is
om euglykemie te behouden. Veel tijd en aandacht is nodig van de patiënt om
goed met de diabetes om te gaan. Problemen met adequate zelfmanagement
(waaronder valt: gezond dieet en inspanning, adequaat zelf monitoren van
glucose, insulinetoediening op basis van voedselinname, inspanning en andere
dagelijkse activiteiten in patiënten met insulinetherapie) zijn vaak de oorzaak
van slecht gereguleerde glucoseregulatie. Hyperglykemie is een belangrijk
oorzaak voor lang termijn complicaties inpatiënten met diabetes. In patiënten
die worden behandeld met insuline heeft hypoglykemie bovendien een enorme
impact op kwaliteit van leven. Concluderend is het optimaliseren van
zelfmanagement één van de meest belangrijke behandeldoelen bij alle patiënten
met deze aandoening. Patiënten hebben ondersteuning nodig om de belasting van
dit zelfmanagement te verminderen en de effectiviteit te vergroten. Een manier
om dit te bewerkstelligen is om technologie en persoonlijk behandelplannen te
combineren als behandeling voor chronische ziekten. Met dit doel is het
POWER2DM hulpsysteem ontwikkeld om patiënten inzicht te geven in hun
aandoening, zorgverleners en de patiënten te helpen samen behandeldoelen te
stellen en de patiënten dan te ondersteunen bij het behalen van deze
zelfmanagement behandeldoen, gebruikmakend van voorspellende computermodellen
en gedragsmatige actieplannen.

Aan te tonen dat het POWER2DM systeem veilig en werkzaam is in het verbeteren
van de glucoseregulatie en om te analyseren hoe kosteneffectief deze methode is
en om achter eventuele problemen te komen die verdere implementatie in de weg
staan.

Dit is een pragmatische gerandomiseerde trial met 9 maanden follow-up waarin
deelnemers worden gerandomiseerd over het POWER2DM hulpsysteem of reguliere
zorg. Het effect van de behandeling zal worden geëvalueerd na 11, 22 en 37
weken.

De POWER2DM groep krijgt toegang tot prototype 2 van het POWER2DM systeem. Dit systeem bestaat uit twee delen: 1) de Shared Decision Making Dashboard, die wordt gebruikt om zelfmanagementdoelen te stellen samen met de zorgverlenen, gebruikmakend van zowel korte als lange termijn voorspellende computersimulatiemodellen en 2) het POWER2DM zelfmanagment hulpsysteem als een mobiele applicatie en als webapplicatie, die de deelnemer zal ondersteunen in gedragsverandering in diabetes zelfmanagement. Het systeem wordt gevoed met data van een activiteitsmeter, een glucosemeter, 2 perioden van 2 weken met een FreeStyle Libre flash continue glucosemeter en een digitaal dagboek.

De risico's van deelname in de interventiegroep zijn beperkt gezien alle
verandering in het behandelplan worden gemaakt in overleg met een zorgverlener.
Het belangrijkste risico is negatieve gevoelens veroorzaakt door de toegenomen
aandacht voor de ziekte van de deelnemer. Dit risico is acceptabel vanwege de
potentiële voordelen van beter diabeteszelfmanagement, namelijk een kleiner
risico op diabetes gerelateerde complicatie en lagere mortaliteit. Er is ook
belasting voor de patiënten in de vorm van het extra bijhouden van
zelfmanagement en de extra contactmomenten met zorgverleners.
Deze studie is de tweede studie binnen dit project en is gedeeltelijk gebaseerd
op de resultaten van deze eerste studie. In deze eerste studie werd zeer
positiever feedback gegeven door deelnemer in beide centra. Patiënten gaven een
8/10 betreffende algemene tevredenheid en 100% van alle deelnemers die de
studie hebben afgemaakt (18/20) gaven mee te willen doen in de vervolgstudie
van het project. Gebaseerd op deze bevindingen, wordt het risico op negatieve
ervaringen laag ingeschat.
Er zijn langetermijnrisico's geassocieerd met diabetes. Het risico op deze
cardiavasulaire, renale en andere metabole complicaties wordt hopelijk door
deelname aan deze studie voor de interventiegroep verminderd. Dit betekent dan
het potentiële voordeel van minder complicatie zwaarder weegt dan het lage
risico op negatieve gevoelens en de tijdsinvestering van deelname.
Alle adverse event gedurende de studie zullen worden geavalueerd en een
eventuele relatie met het POWER2DM systeem wordt uitgezocht.