Onderzoeken welke verschillen in respons van hemodynamische en ventilatoire parameters er zijn tussen zwangere vrouwen in het eerste trimester en niet zwangere vrouwen gedurende een cardiopulmonale inspanningstest.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in respons van het hartminuutvolume (*CO) tijdens een CPET, gemeten
met ICG (door Physioflow), tussen zwangere vrouwen en niet zwangere vrouwen.
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen in (respons van) hemodynamische parameters, ventilatie parameters
en aerobe capaciteit tijdens en na de CPET, tussen zwangere vrouwen en
niet-zwangere vrouwen. Deze parameters worden gemeten met ICG, een
breath-by-breath analyse, een vingerprik en een saturatiemeter. De parameters
die gemeten of berekend worden zijn:
- Hartslag
- Bloeddruk
- Slagvolume
- Hartminuutvolume
- Linker hartfunctie
- Systemische vaatweerstand
- Snelheid bloedstroming in de aorta
- Sensitiviteitsindex submaximaal (VO2/ slagvolume)
- Zuurstofsaturatie
- Gaswisseling (VO2 en VCO2)
- PetCO2 (End Tidal CO2)
- EqCO2 (Equivalent CO2)
- Anaerobe drempel
- Lactaatconcentratie in capillair bloed
Achtergrond van het onderzoek
Normaal gesproken wordt een zwangerschap, al in het eerste trimester,
gekenmerkt door een stijging van het hartminuutvolume (CO) en een daling van de
hartslag (HR) en de systemische vaatweerstand (SVR) om de verhoogde vraag naar
zuurstof en voedingsstoffen voor een goede groei van de foetus mogelijk te
kunnen maken. Deze cardiale adaptatie kan worden vergeleken met een continue
gemiddelde inspanning gedurende negen maanden. Er wordt gedacht dat vrouwen die
placenta gerelateerde zwangerschapsaandoeningen (PPC) ontwikkelen een verhoogd
risico hebben op cardiovasculaire ziekte, welke tot uiting is gekomen door de
'stress toestand' van zwangerschap. Om verschillen in de cardiovasculaire
adaptatie tussen vrouwen, die wel of geen PPC ontwikkelen, te bestuderen is het
belangrijk om inzicht te krijgen in de normale waarden van hemodynamische
parameters van zwangere en niet-zwangere vrouwen. Een cardiopulmonale
inspanningstest (CPET) is een betrouwbare test om te onderzoeken hoe het
cardiovasculaire en respiratoire systeem zich aanpast tijdens fysieke stress.
Impedantiecardiografie (ICG) meet niet-invasief en continu allerlei
hemodynamische parameters, waaronder hartslag, hartminuutvolume en slagvolume.
Physioflow is een apparaat dat gebruikt kan worden voor ICG en heeft een hoge
signaal stabiliteit. Hierdoor is het erg geschikt om te gebruiken tijdens een
CPET. Echter is het verschil in respons van hemodynamische parameters, gemeten
met ICG tijdens een CPET, tussen zwangere en niet-zwangere vrouwen nog niet
onderzocht.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken welke verschillen in respons van hemodynamische en ventilatoire
parameters er zijn tussen zwangere vrouwen in het eerste trimester en niet
zwangere vrouwen gedurende een cardiopulmonale inspanningstest.
Onderzoeksopzet
Prospectief vergelijkend onderzoek, uitgevoerd in Erasmus MC Rotterdam. Er
vindt geen randomisatie plaats en het is niet geblindeerd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van meedoen is minimaal. De proefpersonen worden eenmalig gevraagd
naar de polikliniek te komen en het gehele onderzoek zal ongeveer 30 minuten
duren. Voorafgaand aan de fietstest worden de metingen in rust gedaan.
Participanten ondergaan een fietstest op een ergometer, volgens een Rapid
AccuMulation Protocol (RAMP), totdat hun hartslag tot 70% van hun maximale
hartslag is gestegen. Tijdens de CPET worden er metingen gedaan met behulp van
ICG, een saturatiemeter, een bloeddrukmeter en een breath-by-breath masker.
Voor en na de CPET wordt de lactaatconcentratie bepaald uit een druppel bloed
met behulp van een vingerprik. De fietstest zal niet van start gaan als de
participant voorafgaand aan de test een hoge bloeddruk heeft (>140mmHg
systolisch en/of >90mmHg diastolisch) of een lage zuurstof saturatie (<94%)
heeft. De testen en metingen zijn gevalideerd en worden veilig geacht voor
zwangere vrouwen en hun foetus en voor niet-zwangere vrouwen. Er is geen
individueel voordeel om mee te doen. Als er een afwijkende bevinding wordt
gedaan zal de vrouw worden doorverwezen naar een huisarts of specialist.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 20 zwangere vrouwen, <13 weken zwanger.
- 20 niet-zwangere vrouwen
- Leeftijd 18-40 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Elk bekende en al bestaande cardiovasculaire, respiratoire, hypertensieve of systemische aandoening
- Orthopedische problemen waardoor fietsen niet mogelijk/pijnlijk is
- Voorgeschiedenis van placenta gerelateerde zwangerschapsaandoeningen (PPC)
- Meerlingzwangerschap
- Roken of korter dan 3 maanden gestopt met roken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65204.078.18 |