1.Onderzoeken of het haalbaar is om een arm- of handondersteuning aan te sturen met EMG, spraak of knipoogaansturing.2. Inzicht krijgen in wat CVA-patiënten van deze opties (EMG, spraak en knipoog) vinden met betrekking tot de bruikbaarheid.3.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomsten van de vragenlijsten met betrekking tot usability (System Usability
scale en andere vragenlijst)
Secundaire uitkomstmaten
*Hoeveelheid pogingen nodig om een taak uit te voeren
*Het aantal keren dat het systeem de opdracht correct heeft herkend, de false-
en negative positive rates
* De afstand van de doellocatie in centimeters om de nauwkeurigheid van het
systeem te testen
* Tijd die nodig is om de taak te voltooien
* Succespercentage gedefinieerd als percentage van taken die met succes door de
gebruiker zijn voltooid
* De afstand tussen de doellocatie en de bereikte handlocatie na een beweging
(in centimeters) om de prestaties van de patiënt te beoordelen als minder dan
100% ondersteuning wordt geboden.
* Hoe vaak een goed onderscheid kan worden gemaakt tussen reiken en bereik om
te begrijpen en de false- en negative positive rates
Achtergrond van het onderzoek
Veel mensen hebben na CVA problemen met de functionele inzetbaarheid van de
hand en/of arm. Nieuwe technologische innovaties kunnen de functionele
prestaties van de armen en handen direct ondersteunen, maar dan moet het
systeem wel aansluiten bij de wensen en de eisen van de gebruiker. Om de juiste
aansturingsmodaliteit te vinden om een hand- en armondersteuning voor mensen na
CVA aan te sturen wordt er in deze studie gekeken wat de haalbaarheid is van 3
modaliteiten (EMG, spraak en knipoog) om een hand- of armondersteuning aan te
kunnen sturen. Daarnaast wordt gekeken of bewegingsdetectie met behulp van
gyroscopen reik- en grijpbewegingen kan onderscheiden om te kijken of een
handondersteuning uiteindelijk ook aangestuurd kan worden door
bewegingsdetectie.
Doel van het onderzoek
1.Onderzoeken of het haalbaar is om een arm- of handondersteuning aan te sturen
met EMG, spraak of knipoogaansturing.
2. Inzicht krijgen in wat CVA-patiënten van deze opties (EMG, spraak en
knipoog) vinden met betrekking tot de bruikbaarheid.
3. Onderzoeken of het mogelijk is om reik- en grijpbewegingen te kunnen
onderscheiden in de CVA populatie met behulp van bewegingsdetectie.
Onderzoeksopzet
Het is een exploratieve studie bestaand uit twee sessies. In de eerste sessie
zullen reiktaken worden uitgevoerd waarbij de arm ondersteund wordt. De
haalbaarheid en bruikbaarheid van de drie aansturingsmodaliteiten zullen worden
getest. In de tweede sessie zal ook de haalbaarheid en bruikbaarheid getest
worden tijdens het grijpen van een cilinder. Daarnaast zullen er verschillende
reik- en grijptaken worden uitgevoerd in de tweede sessie om te kijken of er
onderscheid gemaakt kan worden tussen reik- en grijpbewegingen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers zullen worden gevraagd om verschillende reik en/of grijptaken met en zonder ondersteuning van een hand/arm support uit te voeren. De reik en grijptaken met ondersteuning zullen op verschillende manieren aangestuurd worden: op basis van EMG, knipoog en spraak. Op deze manier kunnen we kijken of het haalbaar is om een hand/armondersteuning aan sturen met deze modaliteiten.
Inschatting van belasting en risico
De risico's voor de deelnemers zijn gelimiteerd tot het minimale. Alle taken
zullen hand en arm bewegingen zijn binnen de grenzen van het werkbereik van de
persoon. Alle metingen zullen in een gecontroleerde omgeving bij Roessingh
Research and Development plaatsvinden met een onderzoeker die altijd aanwezig
is. De armondersteuning heeft een ingebouwd biomechanisch model en zal geen
bewegingen kunnen maken die de mens zal niet kan maken. Daarnaast heeft de een
schakelaar die door de proefpersoon indrukt kan worden wanneer de beweging niet
comfortabel voelt, de ondersteuning stopt dan direct met bewegen.
De metingen zullen ongeveer 3.5 uur duren, tijdens de metingen is er voldoende
gelegenheid voor rust.
Publiek
Roessinghbleekweg 33b
Enschede 7522 AH
NL
Wetenschappelijk
Roessinghbleekweg 33b
Enschede 7522 AH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Arm support
Patiënten met een unilateraal linkszijdig ischemisch of bloedig CVA
Tussen de 18-80 jaar oud
Minstens 3 maanden na CVA
The rechterarm is aangedaan
Score op de MRC van de schouder en elleboog is * 3
Patient heeft voldoende cognitieve status om twee-staps instructies in het Nederlands te begrijpen
Patient heeft (gecorrigeerd tot) normaal zicht
Patient kan schriftelijk toestemming geven voor deelname aan het onderzoek;Grijp testen
Patienten met een unilateraal ischemisch of bloedig CVA
Tussen de 18-80 jaar oud
Minstens 3 maanden na CVA
de linker- of rechterhand is aangedaan
Actieve extensie van de vingers nodig: voldoende om een cylinder op te pakken
Patient heeft voldoende cognitieve status om twee-staps instructies in het Nederlands te begrijpen
Patient heeft (gecorrigeerd tot) normaal zicht
Patient kan schriftelijk toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Patiënten met ernstige sensorische problemen van de aangedane bovenste extremiteit
* Patiënten met verhoogde spiertonus zoals een score > 2 op de Ashworth schaal.
* Patiënten met ernstige pijn aan de aangedane hand en/of arm
* Patiënten die ook in andere studies deelnemen welke de functionaliteit van de hand en/of arm kan beïnvloeden
* Patiënten die onvoldoende kennis hebben van de Nederlandse taal om het doel en de methoden van deze studie te kunnen begrijpen
Patiënten met ernstige contracturen welke de passieve range of motion limiteren
* Patiënten met comorbiditeiten die het functionele gebruik van de hand en/of arm beperken
* Patiënten met wonden op de arm/hand welke een probleem kunnen geven tijdens het gebruik van het systeem
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64511.044.17 |
| Ander register | Wordt na goedkeuring aangemeld bij NTR |