Ontwikkelen van een tweede VRelax prototype om stress te verminderen, en deze te testen bij patiënten met depressieve, bipolaire, angst- en psychotische stoornissen. Gebruikerservaringen en onmiddellijke effecten op subjectieve stress en spanning…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten: momentane subjectieve stress, gebruikerservaringen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten: ervaren stress, psychiatrische symptomen, gebruik van
benzodiazepines en psychoactieve middelen.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met psychiatrische stoornissen hebben vaak een verhoogd niveau van
stress. Dit maakt het moeilijker om te herstellen van hun klachten. Relaxatie
oefeningen, zoals imaginaire visualisatie van prettige omgevingen, kunnen een
positief effect hebben op het niveau van spanning en stress, maar zijn vaak
moeilijk uit te voeren door mensen met psychiatrische klachten. Virtual Reality
(VR) kan helpen om te ontspannen. We hebben eerder een haalbaarheid pilot
onderzoek gedaan met een eerste VR relaxatie prototype. Dit tweede pilot
onderzoek onderzoekt of VR 360 graden films patiënten met psychiatrische
symptomen kunnen helpen om niveau van subjectieve stress te verlagen.
Doel van het onderzoek
Ontwikkelen van een tweede VRelax prototype om stress te verminderen, en deze
te testen bij patiënten met depressieve, bipolaire, angst- en psychotische
stoornissen. Gebruikerservaringen en onmiddellijke effecten op subjectieve
stress en spanning worden onderzocht en vergeleken met standaard
ontspanningsoefeningen.
Onderzoeksopzet
Dit pilot onderzoek is een gerandomiseerd cross-over onderzoek met twee
relaxatie tools: 1) de VRelax relaxatie app en 2) standaard
ontspanningsoefeningen. Proefpersonen zullen beide tools gedurende 10 dagen
thuis gebruiken. Proefpersonen worden gerandomiseerd naar volgorde van
interventies.
Onderzoeksproduct en/of interventie
- VRelax: de tool wordt gebruikt met een smartphone die is aangesloten op een VR-bril. Bij activatie bevindt de proefpersoon zich op een strand, van waaruit hij/zij kan kiezen waarheen te gaan. De 360o video's van relaxatie omgevingen bevatten verschillende natuur landschappen. Interactieve elementen en ontspanningsoefeningen zijn ingebouwd in de omgevingen. Proefpersonen navigeren door de omgevingen door naar hotspots te kijken. - Standaard ontspanningsoefeningen: 2D natuur video's en audio opnames met geleide meditatie / progressieve spierontspanning. Proefpersonen kunnen de interventies zo vaak gebruiken als ze willen, maar minimaal een keer per dag gedurende tenminste 10 minuten. Voor en na elke sessie wordt momentane subjectieve stress gemeten met visuele analoge schalen.
Inschatting van belasting en risico
Metingen voor en na de interventies betreffen vragenlijsten en een kwalitatief
interview over gebruikerservaringen, met een gemiddelde totale duur van 3x120
minuten. De interventies kosten minimaal 200 minuten thuis. We verwachten dat
proefpersonen profiteren van de interventie door in eerste instantie verlaagd
stress niveau en secundair minder psychiatrische symptomen. Sommige
proefpersonen kunnen milde cyber sickness klachten ervaren tijdens de VR video,
dat wil zeggen voorbijgaande misselijkheid en duizeligheid. Geen belangrijke
bijwerkingen worden verwacht of zijn eerder gedocumenteerd.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Op dit moment in poliklinische behandeling voor DSM-5 depressieve stoornis, bipolaire stoornis, angststoornis of psychotische stoornis
• Tenminste matig niveau van ervaren stress, gebaseerd op zelfrapportage of rapportage door behandelaar
• Leeftijd >18
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• DSM-5 diagnose stoornis in gebruik van middelen
• Benzodiazepine gebruik > 10 mg / dag diazepam equivalent
• Diagnose van epilepsie of organische hersenbeschadiging
• Onvoldoende beheersing Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64380.042.17 |
OMON | NL-OMON21150 |