(1) Het bepalen van de invloed van optische kwaliteit op het gezichtsveld voor gezonde (phake en pseudophake) proefpersonen, (2) het vergelijken van de optische kwaliteit tussen gezonde proefpersonen en (phake en pseudophake) POAG patiënten om de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Drempelwaarden van de netvliesgevoeligheid, gemeten in het gezichtsveld
onderzoek, als functie van de optische afwijkingen van het oog.
Secundaire uitkomstmaten
Hoornvlies afwijkingen, oogafmetingen, strooilicht in het oog, oogdruk,
gezichtsscherpte en refractiemetingen. Patiënten en proefpersonen zullen
vergelijkbaar zijn m.b.t. leeftijd en geslacht; deze parameters worden gebruikt
voor beschrijvende statistiek, om de studiepopulatie te karakteriseren.
Achtergrond van het onderzoek
Optische afwijkingen van het oog verslechteren het gezichtsvermogen. Het effect
van optische afwijkingen op het centrale gezichtsvermogen is grotendeels bekend
maar dat geldt niet voor het perifere gezichtsveld. In glaucoom hebben perifere
optische afwijkingen invloed op de kwaliteit van leven omdat dit bijdraagt aan
de glaucoom gerelateerde gezichtsveld vermindering, en daarom een interactie
heeft met de meest belangrijke bestaande diagnostiek in glaucoom: perimetrie
(gezichtsveld onderzoek).
Perifere optische afwijkingen kunnen verschillend zijn voor patiënten met open
kamerhoek glaucoom (POAG), die het meest van de tijd bijziend of normaalziend
zijn, en patiënten met een kleine kamerhoek (PAC) die meestal verziend zijn, en
waarvan de kristallijne lens relatief groter is en dichter bij het hoornvlies
zit. Tevens kunnen de optische afwijkingen verschillend zijn voor patiënten die
al een staar operatie hebben gehad (pseudophake patiënten) en diegenen die dat
niet hebben gehad (phake patiënten). De perifere optische kwaliteit van een oog
waarin de natuurlijke kristallijne lens nog aanwezig is, is gemiddeld beter dan
van een oog waarin een intraoculaire lens (IOL) is ingebracht na een
staaroperatie.
Om deze reden stellen wij de huidige studie voor om deze factoren beter te
begrijpen.
De belangrijkste studie-parameter van dit onderzoek is de relatie tussen
optische kwaliteit en gezichtsveld. We zullen dit bestuderen bij gezonde
proefpersonen, POAG en PAC patiënten. Wij hebben de intentie om proefpersonen
met een gezonde kristallijne lens en proefpersonen met een intraoculaire lens
te includeren omdat dit is een groter bereik van perifere optische kwaliteit
geeft. Gezonde proefpersonen en POAG patiënten krijgen een intraoculaire lens
als significante staar is vastgesteld. Daarom werven we voor deze twee groepen
zowel phake als pseudophake proefpersonen. Vaak krijgen PAC patiënten een
intraoculaire lens voordat er staar optreedt, omdat verwijdering van de
kristalijne lens hun voorste oogkamerhoek vergroot en hun situatie met
betrekking tot oogdruk een stuk verbetert. Deze procedure wordt clear lens
extraction (CLE) genoemd en is de therapie van keuze voor kleine kamerhoek
glaucoom. CLE biedt de mogelijkheid om bij dezelfde proefpersoon een
vergelijking te doen tussen een kristalijne lens en een intraoculaire lens.
Doel van het onderzoek
(1) Het bepalen van de invloed van optische kwaliteit op het gezichtsveld voor
gezonde (phake en pseudophake) proefpersonen, (2) het vergelijken van de
optische kwaliteit tussen gezonde proefpersonen en (phake en pseudophake) POAG
patiënten om de hypothese te testen dat de optische kwaliteit hetzelfde is in
deze twee groepen, en (3) het bepalen van het effect van CLE op de optische
kwaliteit en het gezichtsveld gevoeligheid in patiënten met PAC. Verder willen
de POAG patienten karakteriseren en ook van deze groep het gezichtsveld meten.
Samengevat, zullen wij (1) foveale en perifere optische kwaliteit en (2)
gezichtsveld meten in gezonde phake en pseudophake proefpersonen en POAG
patiënten, en PAC patiënten voor en na CLE.
Onderzoeksopzet
Vooruitziend observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De gezonde proefpersonen en patiënten met open kamerhoek glaucoom zullen het
Laboratorium voor Experimentele Oogheelkunde één keer bezoeken om de
experimenten uit te voeren. De patiënten met kleine kamerhoek waarvoor CLE
gepland staat zullen zowel voor verwijdering van de heldere kristallijne lens
als na plaatsing van de intraoculaire lens worden gemeten volgens hetzelfde
protocol.
Gezonde proefpersonen zullen gescreend worden om de gezondheid van hun ogen te
beoordelen. Deze screening bestaat uit een vragenlijst, gezichtsscherpte
(letterkaart), gezichtsveld test, OCT test van netvlies en oogzenuw, oogdruk
meting en kamerhoek meting. De screening duurt ongeveer 20 minuten. Als de
screening voor gezonde proefpersonen afwijkende resultaten oplevert, zullen
deze proefpersonen worden doorverwezen naar hun huisarts. Detectie van tekenen
van een oogafwijking kan wat stress veroorzaken. Echter, een vroege diagnose
zal een tijdige start van de behandeling en daardoor een groter behoud van
visuele functie bevorderen.
Patiënten met open kamerhoek glaucoom en met kleine kamerhoek zullen niet
gescreend worden, daarom is er geen risico op het detecteren van andere
oogaandoeningen. Deze patiënten worden geworven via de UMCG afdeling
oogheelkunde. De gezonde proefpersonen worden geworven met een wervingsposter
die wordt verspreid in en om het UMCG. Patiënten en gezonde proefpersonen
zullen niet meer dan 2 uur in onze meetruimten doorbrengen om de gevraagde
taken uit te voeren.
Publiek
Dept. of Ophthalmology BB61 30.001
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Dept. of Ophthalmology BB61 30.001
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met open kamerhoek glaucoom met kristallijne lens of intraoculaire lens en patiënten met kleine kamerhoek waarvoor CLE gepland staat, welke onder behandeling staan bij de afdeling Oogheelkunde van het Universitair Medisch Centrum Groningen, welke het ondertekende toestemmingsformulier hebben overhandigd en welke voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria. Gezonde proefpersonen met leeftijd tussen 50 en 75 jaar, welke het ondertekende toestemmingsformulier hebben overhandigd, en waarbij de ingevulde vragenlijst geen aanwijzingen voor oogheelkundige afwijkingen laat zien.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met open kamerhoek glaucoom
Gezichtsscherpte lager dan 0.8
Refractiechirurgie aan het hoornvlies (LASIK, LASEK, RK, PRK, etc.)
Geschiedenis van gesloten of geblokkeerde kamerhoek
Bijziendheid (myopie) hoger dan 3D
Alleen voor patiënten met intraoculaire lens: geïmplanteerd lensmodel anders dan TECNIS Monofocal, model ZCB00;Patiënten met kleine kamerhoek waarvoor CLE gepland staat
Gezichtsscherpte lager dan 0.8
Refractiechirurgie aan het hoornvlies (LASIK, LASEK, RK, PRK, etc.)
Te implanteren intraoculaire lens anders dan TECNIS Monofocal, model ZCB00;Gezonde proefpersonen
Gezichtsscherpte lager dan 0.8
Refractiechirurgie aan het hoornvlies (LASIK, LASEK, RK, PRK, etc.)
Alle soorten gezichtsveldverlies
Oogdruk boven 21 mmHg
Positieve glaucoom familiegeschiedenis
Verziendheid(hyperopie)/Bijziendheid (myopie) hoger dan 3D
Gesloten kamerhoek vanaf meer dan 180 graden
Alleen voor patiënten met intraoculaire lens: geïmplanteerd lensmodel anders dan TECNIS Monofocal, model ZCB00
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63159.042.17 |