Doel van deze studie is te onderzoeken of korte- en lange-termijn veranderingen in retinale bloedstroomsnelheid en oximetrie vóór en na een BGI kunnen worden gemeten en om deze resultaten te vergelijken met OCTA metingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bloedstroom voor BGI en 3 maanden daarna.
Secundaire uitkomstmaten
OCTA metingen
IOP
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat een verstoorde oculaire bloedvoorziening
bijdraagt aan de progressie van glaucoom. Een van de meest toegepaste
chirurgische ingrepen bij open kamerhoek glaucoom is de Baerveldt Glaucoom
Implant (BGI). Verondersteld wordt dat zowel de aanwezigheid van het device
(door het mechanisch effect op het oog) als de afname van de oogdruk invloed
heeft op de haemodynamica van het netvlies. Met de retinal function imager
(RFI) kunnen de stroomsnelheid van het bloed en oximetrie worden bepaald.
Geprobeerd wordt de korte- en lange-termijn veranderingen in de
microvasculatuur bij patiënten die een BGI hebben gekregen te meten. Deze
metingen worden vergeleken met de resultaten van optische coherentie tomografie
(OCTA).
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is te onderzoeken of korte- en lange-termijn veranderingen
in retinale bloedstroomsnelheid en oximetrie vóór en na een BGI kunnen worden
gemeten en om deze resultaten te vergelijken met OCTA metingen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele single-center studie.
Inschatting van belasting en risico
Risico's zijn verwaarloosbaar. Patiënten hebben geen voordeel van deelname.
Studiebezoeken worden gecombineerd met reguliere klinische bezoeken. Extra
studie-gerelateerde tijd is circa 2 X 1.5 uur (totaal 3 uur).
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gediagnosticeerde hoge IOP (IOP > 23 mm Hg en <= 40 mm Hg).
Leeftijd 18 tot 75 jaar.
BCVA 0.3 of beter.
Refractie tussen -5 en +5 D.
Heldere media.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voorgeschiedenins van atriumfibrilleren, atriumflutter of pacemaker.
Alcohol, roken en koffie zijn niet toegestaan gedurende 8 uur voorafgaand aan de metingen.
Voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie, uitgezonderd ongecompliceerde staaroperatie > 12 maanden geleden.
Evidentie voor oogaandoening, anders dan glaucoom of staar, die de metingen kan beinvloeden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64383.078.17 |