Een RCT naar de effectiviteit van cardiovasculaire conditietraining in patienten met een recente beenamputatie op fysieke fitheid, fysieke activiteit en mobiliteit

Een goede lichamelijke conditie is van belang om te kunnen functioneren met een
beenprothese. Het verbeteren van de conditie is een onderdeel van de huidige
revalidatiebehandeling. Uit eerdere onderzoeken is gebleken dat de huidige
training niet altijd leidt tot een betere conditie bij patienten met een
beenamputatie. Intensieve conditietraining drie keer per week gebaseerd op een
maximale inspanningstest zou de lichamelijke conditie van patienten met een
beenamputatie kunnen verbeteren en het functioneren met een beenprothese kunnen
optimaliseren.

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bestuderen we in patienten met
een beenampuatie of intensieve conditietraining gedurende 12 weken een positief
effect heeft op de fysieke fitheid in vergelijking met het volgen van het
reguliere revalidatieprogramma. Wij veronderstellen dat een cardiovasculair
aëroob trainingprogramma van 12 weken zal leiden tot een klinisch relevante en
significante verbetering van de fysieke fitheid. Door betere fysieke fitheid
zullen patiënten hun activiteitenniveau en mobiliteit kunnen verhogen.
Hoofddoel:
Het effect van een cardiovasculair aëroob trainingsprogramma van12 weken op de
fysieke fitheid van patienten met een recente beenamputatie bestuderen.

Secundaire doelstelling:
Het effect van een cardiovasculair aëroob trainingsprogramma van12 weken op de
fysieke activiteit en mobiliteit van patienten met een recente beenamputatie
bestuderen.

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen. De
deelnemers worden gerandomiseerd in de reguliere revalidatieprogramma-groep of
in de groep die een extra cardiovasculair aëroob trainingsprogramma van 12
weken krijgt. Stratificatie zal worden gedaan voor de oorzaak van amputatie
(vasculair en diabetes versus andere oorzaak voor amputatie), omdat we
verwachten dat cardiovasculaire aandoeningen een belangrijke invloed hebben op
de fysieke fitheid. Follow-up metingen zullen worden uitgevoerd na 12 en 24
weken.

De interventie bestaat uit een specifiek trainingsprogramma gericht op conditieverbetering gedurende 12 weken 3x per week 30 minuten onder begeleiding van een fysiotherapeut in het Centrum voor Revalidatie UMCG locatie Beatrixoord in Haren. Hierbij wordt de conditie op de Cruiser (gecombineerde fiets-roeitrainer) getraind. De uitslag van de maximale inspanningstest bepaalt de zwaarte van het trainingsprogramma. De intensiteit van de training wordt geleidelijk opgebouwd. Na 12 weken stopt de interventie (het extra trainingsprogramma). Het reguliere revalidatieprogramma wordt gecontinueerd indien de patient zijn revalidatiedoelen nog niet bereikt heeft.

Deelnemers volgen het reguliere revalidatieprogramma. Dit programma bestaat
onder andere uit fysiotherapie voor looptraining en spierversterkende
oefeningen en ergotherapie voor statraining met prothese. De interventiegroep
krijgt naast het reguliere revalidatieprogramma drie keer per week 30 minuten
intensieve conditietraining gedurende 12 weken. De training wordt uitgevoerd op
de Cruiser. Deze trainingen worden gepland binnen uw revalidatieprogramma
waardoor er geen extra bezoeken aan het revalidatiecentrum nodig zijn. De
metingen en het invullen van de vragenlijsten bij 12 weken vinden plaats in het
reguliere revalidatieprogramma, de metingen na 24 weken wordt gecombineerd met
een poliklinische afspraak voor de controle van de prothese. Het invullen van
de vragenlijsten duurt 10-15 minuten.
Het lichamelijk onderzoek dat voorafgaand aan het onderzoek plaats vindt is
gelijk aan het lichamelijk onderzoek bij een reguliere intake/opname van een
patient met een beenamputatie. De driewekelijkse conditietraining heeft geen
ernstige bijwerkingen, mogelijk enige vermoeidheid of spierpijnklachten. We
verwachten dat de conditie door de trainingen zal verbeteren.