Het doel van dit onderzoek is om het effect op de therapietrouw te meten van de Emma-applicatie, welke draait op een smartwatch, en van een financiële beloning, ten opzichte van de standaardzorg, bij chronisch zieke adolescenten en jongvolwassenen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Meerdere chronische aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in therapietrouw vanaf baseline tot het eind van de studie en
tussen de verschillende groepen.
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil in de klinische ziekte-gerelateerde uitkomsten en de kwaliteit van
leven, vanaf baseline tot het eind van de studie en tussen de verschillende
groepen.
Kosten-baten analyse van de studie.
Achtergrond van het onderzoek
Veel mensen hebben een chronische aandoening waarvoor zij dagelijks medicatie
gebruiken. Therapietrouw is belangrijk, maar moeilijk, zeker voor adolescenten
en jongvolwassenen. Therapie-ontrouw leidt tot meer co-morbiditeit, meer
zorggebruik met de bijbehorende hoge kosten en tot hogere mortaliteit. Veel
interventies om therapietrouw te verbeteren zijn onderzocht, helaas nog zonder
lange-termijn oplossing. In deze moderne tijd, waarin technologie steeds
belangrijker wordt, krijgt e-health een grotere rol in de gezondheidzorg en
heeft het de potentie om meerdere gezondheids-gerelateerde uitkomsten te
verbeteren. De Emma-applicatie draait op een smartwatch en is een combinatie
van een reminder- en monitoringssysteem. Het unieke aan deze applicatie is de
mogelijkheid om een sociale community toe te voegen, zodat de patiënt meer
gesteund kan worden. In eerder onderzoek lijkt een financiële beloning
veelbelovend om gedragsveranderingen te bewerkstelligen en om therapietrouw te
verbeteren. Adolescenten zijn juist zeer ontvankelijk voor een
beloningssysteem.
In deze studie willen wij evalueren of de combinatie van de Emma-applicatie en
een financiële beloning kan leiden tot verbeterde therapietrouw, ziekte
gerelateerde uitkomstmaten en de kwaliteit van leven bij adolescenten en
jongvolwassenen met een chronische aandoening.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om het effect op de therapietrouw te meten van de
Emma-applicatie, welke draait op een smartwatch, en van een financiële
beloning, ten opzichte van de standaardzorg, bij chronisch zieke adolescenten
en jongvolwassenen die dagelijks medicijnen gebruiken.
Onderzoeksopzet
Dit multicenter onderzoek wordt uitgevoerd in drie fases:
De eerste fase is een prospectieve, longitudinale cohort studie met een duur
van 12 maanden.
De tweede fase is een single-blinded gerandomiseerd, gecontroleerde trial met
een duur van 6 maanden.
De derde fase is een follow-up periode van 6 maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle patiënten krijgen de standaardzorg. Er zijn geen extra (poli)bezoeken of medische onderzoeken nodig om deel te nemen. Na inclusie worden alle gegevens van de patiënten gedurende zes maanden verzameld om de baseline therapietrouw te bepalen. Na zes maanden ontvangen alle deelnemers een smartwatch, waarop de Emma-app is geïnstalleerd. Na een jaar worden alle therapie-ontrouwe patiënten gerandomiseerd in twee groepen: de eerste groep krijgt een financiële beloning in het geval van goede therapietrouw, gedurende zes maanden. De tweede groep krijgt deze beloning niet. Na afloop van deze zes maanden volgt een follow-up periode waarin wordt bekeken of het effect van de financiele incentive blijft bestaan.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers worden gevraagd om vijf keer een kwaliteit van leven vragenlijst
in te vullen. Er zijn geen extra (poli)bezoeken of medische onderzoeken nodig
om deel te nemen. Er zijn geen extra risico's verbonden aan dit onderzoek. De
extra belasting is minimaal.
Publiek
Meibergdreef 5
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten zijn tussen de 12 en 30 jaar oud zijn.
Patiënten hebben een chronische, lichamelijke aandoeningen.
Patiënten gebruiken dagelijks medicijnen.
Patiënten zijn in het bezit van een android- of ios-gestuurde smartphone.
Patiënten moeten een buddy kiezen.
Getekend informed consent door deelnemer en ouders (wanneer deelnemer minderjarig is)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met een psychiatrische aandoening en geen lichamelijke aandoening.
Patiënten met onvoldoende kennis van de Nederlandse taal.
No signed informed consent.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62591.018.17 |