Het PROTECT-onderzoek
Onderzoek naar de invloed van patientbeslissingen op kwaliteit van leven, functioneren en sterven bij longkankerpatiënten.

Jaarlijks worden in Nederand meer dan 12000 patienten gediagnostiseerd met
longkanker, deze getallen nemen toe. 75% van deze patienten heeft
niet-kleincellig longkanker (NSCLC). Op het moment van diagnose heeft ongeveer
50% van de patienten al gemetastaseerde ziekte. Zij kunnen dan alleen worden
bejandeld met systemische therapie (chemotherapie, doelgerichte therapie,
immunotherapie of radiotherapie). Omdat deze therapieen echter maar een kleine
verbetering in overlevingscijfers geven en vaak wel leiden tot bijwerkingen met
een negatieve impact op de kwaliteit van leven (QOL), is bij de besluitvoering
een goede afweging van voor- en nadelen erg belangrijk voor de individuele
patient. Echter, voor juiste behandelbeslissingen en het hierdoor voorkomen van
spijt achteraf, hebben zowel patienten als dokters meer informatie nodig, met
name over de kwaliteit van leven.
De laatste jaren is de kwaliteit van leven van longkankerpatienten belangrijker
aan het worden, naast overleving als primair eindpunt. Dit is voor patienten
zeker belangrijk, omdat de invloed van behandeling op de levensverlenging even
belangrijk kan zijn op die levernsverlenging op zichzelf.
Het voornaamste doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de kwaliteit
van leven in een grote real-life populatie van stadium III-IV NSCLC patienten
die al dan niet behandeld worden met systemische therape (in geval van stadium
III in intentie curatief) of ondersteundende zorg, gedurende de gehele periode
van diagnose tot overlijden of einde van follow up.

Primaire doel:
1) Het onderzoeken en vergelijken van de kwaliteit van leven tijdens elke
behandellijn en type therapie.

Secondaire doel:
2) Het onderzoeken en vergelijken van therapietevredenheid / spijt over
beslissingen tijdens elke behandellijn en type therapie.
3) Het onderzoeken en vergelijken van behandelmotieven bij de start en
gedurende tijdens elke behandellijn en type therapie.
4) Het identificeren van predictoren voor kwaliteit van leven,
therapietevredenheid / spijt over beslissingen en behandelmotieven tijdens
elke behandellijn en type therapie.

Prospectieve cohort studie, uitgevoerd in één ziekenhuis.

De lasten voor de patiënt die gepaard gaan met deze studie betreft het
herhaaldelijk invullen van vragenlijsten. Op baseline zullen
patiëntkarakteristieken worden verzameld en enkele vragenlijsten worden
ingevuld. Vervolgens krijgen de patiënten elke zes weken een aantal
vragenlijsten toegestuurd. Deze termijn zal synchroon lopen met de normale
klinische follow up, dit is driewekelijks voor patiënten die chemotherapie
ondergaan en 2 weken voor patiënten behandeld met immunotherapie. Follow up is
zo opgezet dat het meeste kan worden gedaan via MijnMCL of worden verzameld via
EPIC en niet zal interfereren met reguliere zorg. De vragenlijst over de
kwaliteit van sterven zal drie weken na het overlijden worden toegestuurd naar
de nabestaanden (geregistreerd bij baseline).
Het risico en discomfort van deze studie is verwaarloosbaar. Herhaaldelijk de
vragenlijsten invullen vraagt enige tijdsinvestering (geschat ongeveer 15-30
minuten per zes weken).
De resultaten van deze studie zijn belangrijk voor toekomstige
longkankerpatiënten, daar dit bij kan dragen aan het begrip van de relatie
tussen kankerbehandeling en kwaliteit van leven / sterven, zo dat toekomstige
patiënten beter in staat zijn wel overwogen keuzes te maken.