Het huidige onderzoek heeft tot doel aan te tonen dat de PP bij CVA patiënten in de chronische fase vergroot kan worden middels een nieuwe intensieve trainingsmethode. Daarnaast zal het effect van de nieuwe intensieve trainingsmethode op de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de propulsiesymmetrie tijdens het lopen op een
comfortabele loopsnelheid.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten bestaan uit 1) loopsnelheid, 2) mobiliteit in de
thuissituatie, 3) determinanten voor de verbetering in propulsiesymmetrie en 4)
score op de maximale staplengte test.
Achtergrond van het onderzoek
Hoewel de meeste mensen na een CVA de loopvaardigheid in meer of mindere mate
herwinnen, lopen velen van hen met een lagere loopsnelheid. Eén van de
belangrijkste oorzaken voor de lagere loopsnelheid en het afwijkende
looppatroon bij CVA patiënten is de verminderde hoeveelheid voorwaartsgerichte
afzetkracht door het paretische been (*propulsie van het paretische been
(PP)*). Onderzoek gericht op het vergroten van de PP toont aan dat CVA
patiënten een grote variatie in de respons op de aangeboden interventies laten
zien. De resultaten suggereren dat er bij een deel van de CVA patiënten een
onbenutte doch relevante restcapaciteit in PP aanwezig is, welke met gerichte
training kan worden aangesproken. Maar bij wie werkt het wel en bij wie juist
niet?
Doel van het onderzoek
Het huidige onderzoek heeft tot doel aan te tonen dat de PP bij CVA patiënten
in de chronische fase vergroot kan worden middels een nieuwe intensieve
trainingsmethode. Daarnaast zal het effect van de nieuwe intensieve
trainingsmethode op de loopsnelheid en de mobiliteit in de thuissituatie worden
bepaald. Verder zal op basis van meetbare patiëntkarakteristieken inzicht
gegeven worden in de determinanten voor de verbetering van PP als gevolg van de
interventie. Daarbij is het streven om de groep mensen die baat hebben bij de
interventie al in de spreekkamer van de arts te kunnen identificeren met de
maximale staplengte test, zonder gebruik te hoeven maken van een
bewegingslaboratorium.
Onderzoeksopzet
De studie is een interventie studie met een multiple baseline design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers trainen gedurende vijf weken, twee keer per week 60 minuten in looprobot LOPES II. Naast het volgen van de trainingen worden deelnemers gestimuleerd om dagelijks zelfstandig thuis te oefenen om zich de aangeleerde loopstrategieën eigen te maken. Hiervoor krijgen deelnemers individueel gerichte oefeningen mee.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers zullen geen risico's lopen en blootgesteld worden aan overmatige
belasting door deelname aan het onderzoek. Looptraining in LOPES is veilig,
maar deelnemers kunnen lichte irritatie van de huid ervaren rondom de
bevestigingsplaatsen. Tijdens de uitvoer van de metingen is er een kans dat
deelnemers uit balans raken. Echter, de kans dat de uitvoer van de taken leidt
tot een val is niet groter dan die in het dagelijkse leven. Deelnemers kunnen
op ieder moment rust nemen tijdens de trainingen en metingen. De trainingen en
metingen worden begeleid door ervaren fysiotherapeuten en onderzoekers die zorg
zullen dragen voor de patiënt.
Publiek
Hengstdal 3
Ubbergen 6574 NA
NL
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
Ubbergen 6574 NA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Volwassen leeftijd (> 18 jaar) met een unilateraal ischemisch of hemorragisch CVA in de grote hersenen
- Minimaal 6 maanden tijd na CVA
- Minimaal 10 meter kunnen lopen zonder enkel-voetorthese (EVO), loophulpmiddel of fysiek contact (FAC score 3-5, range 0-5)
- Minimaal 5 minuten aaneengesloten kunnen lopen in het dagelijks leven (eventueel met loophulpmiddel)
- Minimaal 8% propulsieasymmetrie tijdens het lopen op een comfortabele snelheid
- Minimaal 10° passieve heupextensie en mogelijkheid tot plantigraad staan met een gestrekte knie
- In staat om beiderzijds 3 seconden op de tenen te staan met min of meer symmetrische belasting van beide benen (kuitkracht MRC-schaal * 3, range 0-5)
- Stabiele cardiovasculaire en algemene medische conditie
- Functionele communicatie mogelijk (Utrechts Communicatie Onderzoek > 2)
- Getekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onvoldoende begrip of beheersing van de Nederlandse taal om trainingsinstructies te begrijpen
- Andere interfererende aandoeningen, waaronder neurologische en ernstige orthopedische aandoeningen die het lopen beïnvloeden, of recente orthopedische interventies (<6 maanden geleden)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62617.091.17 |