Het vergelijken van postprandiale aminozuur concentraties in bloed over tijd, na inneming van * 10 g protein per 100 ml eiwitten (in verschillende combinaties) in kleine volumes bij een oudere populatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Voedingsfysiologie in gezonde personen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Plasma aminozuur concentraties vóór en op 13 tijdstippen (tot 5 uur) na
consumptie van de zuivelproducten.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Aanpassing van postprandiale aminozuur concentraties is relevant gebleken in
relatie tot spiereiwit synthese. Een snelle, hoge postprandiale piek van
aminozuren, en vooral leucine in het bloed hangt samen met de aanmaak van meer
spiereiwit. Het is aangetoond dat aminozuur concentraties in bloed variëren na
consumptie van verschillende zuivelproducten met hetzelfde volume en eiwit
concentratie (PARROT studie juni 2015 - juni 2016). Dit is afhankelijk van het
type eiwit, het vet en energie gehalte en de proces condities. Oudere mensen
hebben meer eiwitten nodig voor de opbouw van spieren. Tegelijkertijd is het
voor oudere mensen vaak moeilijk om deze grote hoeveelheid eiwitten te
consumeren. Deze studie onderzoekt het effect van nieuwe combinaties melk
eiwitten, in kleine porties met hoge eiwitconcentraties, op postprandiale
aminozuur concentraties in bloed, bij een oudere populatie. De resultaten van
deze studie kunnen helpen om zuivelproducten te ontwikkelen die voldoen aan de
verhoogde eiwitbehoefte van ouderen.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van postprandiale aminozuur concentraties in bloed over tijd,
na inneming van * 10 g protein per 100 ml eiwitten (in verschillende
combinaties) in kleine volumes bij een oudere populatie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, enkel-blind cross-over design met een groep van 12
proefpersonen die 6 verschillende zuivelproducten consumeren op afzonderlijke
testdagen. Proefpersonen krijgen alle producten op dezelfde dag (± 1 dag) van
de week met één week washout (± 1 dag) tussen de testdagen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Eenmalige consumptie van 6 verschillende zuivelproducten op 6 verschillende testdagen. De producten worden geserveerd in kleine volumes en bevatten allen > 10 g protein per 100 ml eiwitten, waaronder essentiële aminozuren (o.a. Leucine) om te voldoen aan de verhoogde eiwit behoefte van ouderen en patiënten.
Inschatting van belasting en risico
Voor dit onderzoek worden gezonde vrijwilligers geselecteerd. Er is geen direct
voordeel van deelname, hoewel de vrijwilligers wel een vergoeding ontvangen
voor de investering van hun tijd. In totaal brengen ze 7 keer een bezoek aan de
onderzoek locatie (eerste keer voor screening). Op de testdagen en de dag
ervoor zijn er beperkingen m.b.t. eten, alcoholgebruik, en fysieke inspanning.
Op de tussenliggende dagen is er geen sprake van interventies of beperkingen.
Er is geen risico verbonden aan de consumptie van de testproducten.
Bloedmonsters worden 14 keer per testdag afgenomen via een infuus (gedurende 5
uur), dat door een ervaren verpleegkundige wordt aangebracht. De risico*s voor
deelname aan dit onderzoek worden als minimaal beschouwd.
Publiek
Bronland 20
Wageningen 6708WH
NL
Wetenschappelijk
Bronland 20
Wageningen 6708WH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd *65 and *80
- BMI *20 and *32 kg/m2
- Niet rokend
- Gezond volgens "Verklaring leefgewoonten en gezondheid" en volgens het oordeel van de onderzoeksarts.
- Regelmatig en gebruikelijk Nederlands eetpatroon (3 hoofdmaaltijden per dag).
- Goed toegankelijke vaten voor canulatie (bloed afname)
- Vrijwillige deelname
- Getekend informed consent
- Bereid zich te houden aan de studie procedures
- Akkoord met het gebruik van gecodeerde data, incl publicatie, en vertrouwelijk gebruik en opslag van data gedurende 15 jaar
- Akkoord met het doorgeven van gegevens mbt vergoeding aan de belastingdienst
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Deelname in klinische trial waarin bloed werd afgenomen en/of stoffen zijn toegediend, in de 30 dagen voor dag 1 van de studie
- Anamnese van aandoeningen die de uitkomsten van de studie in belangrijke mate kunnen beïnvloeden, zoals: IBD, hepatitis, pancreatitis, maagzweren, maag/darmbloedingen, chirurgische ingrepen aan het maagdarmkanaal zoals gastrectomy, gastroenterostomy, darm resectie; (vermoeden van) maagdarm aandoeningen, kanker van het maagdarmkanaal
- Gebruik van de volgende medicatie: glucose-verlagende medicijnen, insuline, medicatie die de maaglediging kan beïnvloeden, zoals maagzuurremmers of laxeermiddelen
- Diagnose c.q. behandeling voor diabetes of verhoogd bloedglucose, of bloedglucoseconcentratie > 7 mmol/I in vingerprikbloed vastgesteld bij screening
- Voor mannen: Hb <8.5 mmol/l vastgesteld bij screening, voor vrouwen: hb <7.5 mmol/l.
- Gebruik van eiwitsupplementen
- Niet in staat om zich te houden aan de regels voorjuiste uitvoering van de studie
- Zelfgerapporteerde voedselallergie of overgevoeligheid voor zuivelingredienten
- Alcoholconsumptie >28 eenheden/week en 4/dag voor mannen en >21 eenheden/week en >3/dag voor vrouwen.
- Zelfgerapporteerd onverklaard gewichtsverlies of gewichtstoename (meer dan 3 kg) in de maand voorafgaand aan de screening, of intentie om gewicht te verliezen tijdens de studieperiode
- Zelfgerapporteerd afvaldieet of medisch voorgeschreven dieet
- Recente bloeddonatie (< 1 maand voor dag 1 van de studie)
- Niet bereid om af te zien van bloeddonatie tijdens de studie
- Personeel van NIZO food research of FrieslandCampina, hun partner en bloedverwanten in de eerste en tweede graad
- Het niet hebben van een huisarts
- Niet akkoord met het informeren van de huisarts over deelname in de studie, of over gezondheidsaspecten zoals lab resultaten en eventuele adverse events.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65184.072.18 |