De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen wat het effect van creatine monohydraat suppletie is op de activatie van bruin vet.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
energiemetabolisme
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
SUVmean and SUVmax van bruin vet depots op PET-MR met 18F-FDG tracer.
Secundaire uitkomstmaten
Dieet geinduceerde thermogenese.
Markers voor mitochondrieel metabolisme.
Bloed metabolieten en biomarkers.
Ex vivo mitochondriele respiratoire capaciteit
in vivo mitochondriele capaciteit
energiemetabolisme bij rust en inspanning
in vivo mitochondriele capaciteit.
Achtergrond van het onderzoek
Pre-klinische studies tonen aan dat creatine een substantiële rol kan spelen
bij door voeding geïnduceerde thermogenese en een diepgaand effect kan hebben
op de energiebalans. Een recente retrospectieve studie van bruin vet (BAT)
activatie op PET-CT-scans bij mensen toonde een positieve associatie met de
geschatte renale creatinineklaring en BAT-activatie, was kan duiden op een
mogelijk verband tussen het creatine metabolisme en de BAT-activiteit in de
mens. In de mens zijn tot nu toe weinig opties beschikbaar om bruin vetweefsel
te activeren. De belangrijkste interventie om BAT te activeren is via kou,
waarvan eerder is aangetoond dat het metabolische effecten bij mensen heeft.
Uitgaande van de potentiële gezondheidsvoordelen van de activering van bruin
vetweefsel bij mensen en de rol van bruin vet in door voeding geïnduceerde
thermogenese, proberen we hier te bepalen of suppletie met creatine monohydraat
de door voeding geïnduceerde thermogenese kan verhogen en activatie van bruin
vetweefsel kan beïnvloeden in de mens.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen wat het effect van
creatine monohydraat suppletie is op de activatie van bruin vet.
Onderzoeksopzet
Dubbel blind, gerandomiseerd, gecontroleerd, cross-over interventie trial
waarbij creatine monohydraat supplementatie vergeleken wordt met een placebo.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Viermaal daags 5 gram creatine monohydraat voor 9 dagen.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie zal leiden tot nieuwe inzichten met betrekking tot het vermogen van
creatine monohydraat de activatie van bruin vet te veranderen. Echter, deze
studie zal niet direct beneficieel zijn voor de deelnemers. De belasting voor
de proefpersonen zal voornamelijk bestaan uit een grote tijdsinvestering.
Proefpersonen worden gevraagd om in totaal 7 keer voor procedures en metingen
naar de universiteit te komen. Daarnaast zal proefpersonen worden gevraagd om
dagelijks een creatine monohydraat of een controle product voor twee periodes
van 9 dagen in te nemen. De experimentele procedures zijn zonder risico,
behalve voor bloedafnames en het ondergaan van spierbiopten, die soms gepaard
gaan met een lokaal hematoom of kneuzing. Het risico op infectie of langdurig
bloeden is laag door geavanceerde technieken en steriliteitsmaatregelen. De
maximale inspanningstest en fietsprotocol kunnen spierpijn veroorzaken.
Metingen uitgevoerd tijdens het tijdsverloop van de studie kunnen mogelijk
leiden tot toevallige medische bevindingen. De proefpersonen zullen
geïnformeerd worden over een dergelijke vaststelling en worden geadviseerd om
contact op te nemen met hun behandelend arts.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6200 MD
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6200 MD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Man of vrouw;
- Kaukasisch;
- 18 to 30 jaar;
- Vegetariert;
- BMI 20-25 kg/m2.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet alle inclusie criteria kunnen toepassen;
- Niet-vegetarisch diet;
- Excessief alcohol gebruik en/of drugs gebruik;
- Significante allergien of intolerantie voor de studie producten;
- Deelname aan een andere biomedisch onderzoek in binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste testdag die mogelijk interfereert met de studie uitkomstmaten;
- Medicatie waarvan duidelijk is dat deze gevaar vormt voor de proefpersoon tijdens studieprocedures;
- Proefpersonen met contra-indicaties voor MRI en/of PET-CT;
- Proefpersonen die niet verwittigd willen worden over toevalsbevindingen;
- Proefpersonen die niet willen dat hun behandelend arts wordt verwittigd van deelname aan deze studie;
- Co-morbiditeiten die deelname aan deze studie compliceren of t.a.v. de interventie of procedures;
- Onvermogen om deel te nemen aan en afronden van de studieprocedures.
- PET-CT scan in het afgelopen jaar.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64709.068.18 |
| Ander register | volgt z.s.m. |