Identificatie van een risicoprofiel dat geassocieerd is met falen van de cryoballon ablatie bij atriumfibrilleren; een multicenter exploratieve registratiestudie.

De uitkomst van 'rhythm control' therapie (therapie gericht op het behoud van
sinusritme) is afhankelijk van de ernst van het atriumfibrilleren. De ernst van
het atriumfibrilleren kan worden uitgedrukt in veranderingen in de boezems van
het hart. Naast enkele echografische markers van deze structurele veranderingen
in de hartboezems, lijken er tevens biomarkers in het bloed te bestaan waarmee
deze veranderingen kunnen worden aangetoond. Pulmonaal vene isolatie bij mensen
met persistent atriumfibrilleren, lijkt minder effectief. Dit is mogelijk te
wijten aan het onderliggend substraat van de ritmestoornis. Tegenwoordig zijn
er meerdere katheters beschikbaar om de pulmonaal venen te isoleren. De
katheter met cryoballon is hier een van, waarmee theoretisch gezien met één
enkele applicatie (door te vriezen) de pulmonaal venen kunnen worden
geïsoleerd, en zo het atriumfibrilleren kan worden verholpen. Bij patiënten
waarbij deze techniek niet succesvol is, is dit mogelijk te wijten aan het
zogeheten onderliggen substraat. We verwachten dat de ernst van de
veranderingen in de boezems, zijn uit te drukken in klinische factoren,
echocardiografische parameters, circulerende biomarkers en de genetische
achtergrond, en dat deze factoren gebruikt kunnen worden bij de identificatie
van een risicoprofiel waarmee we het falen van de cryoballon ablatie in de
toekomst kunnen voorspellen.

Het doel van het onderzoek is om een risicoprofiel te ontdekken waarmee we
kunnen voorspellen bij wie de cryoballon ablatie bij atriumfibrilleren al dan
niet succesvol zal zijn. Dit profiel zal een samenstelling zijn van
onderliggende (hart-) ziekte en risicofactoren, metingen verkregen door middel
van hartecho's, biomarkers en vragenlijsten. Uiteindelijk zal dit risicoprofiel
gebruikt kunnen worden om in de toekomst te bepalen voor welke patiënten met
atriumfibrilleren de cryoballon ablatie het meest geschikt is.

Prospectieve mulitcenter registratiestudie.

De extra belasting voor de patiënten in het onderzoek bestaat uit met name een
lichte tijdsinvestering zonder belangrijke risico's voor de gezondheid. Het
betreft: 1) Bloedafname op baseline, volgens CardioLines biobank protocol. De
bloedafname wordt zoveel mogelijk gecombineerd met bloedafnames voor de
reguliere zorg. 2) Patiënten wordt gevraagd op baseline, na 1 jaar en na 5 jaar
follow-up, vragenlijsten in te vullen gericht op kwaliteit van leven en
lichamelijke activiteit (ongeveer 30 minuten per keer). 3) Na een periode van 3
jaar en na 5 jaar follow-up wordt telefonisch contact met patiënt opgenomen ter
verzameling van lange termijn gegevens (ongeveer 15 minuten per keer).