Het primaire doel van de studie is om de effecten van drie verschillende interventies met passief bewegen (Therapeutic Motion Simulation (TMS), Whole Body Vibration (WBV) en een combinatie van TMS en WBV) te onderzoeken op kwaliteit van leven en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven en lichamelijk functioneren.
Secundaire uitkomstmaten
De seccondaire uitkomstmaten zijn cognitief functioneren, zorgbehoefte,
zorglast en balans.
Achtergrond van het onderzoek
Lichamelijke activiteit heeft positieve effecten op kwaliteit van leven en
lichamelijk functioneren van mensen met dementie. Ook kunnen mensen met
dementie hun cognitieve functies verbeteren door middel van lichamelijk
activiteit. Actief bewegen is echter niet voor iedereen haalbaar door
lichamelijke beperkingen of door gebrek aan begeleiding. Deze studie heeft als
doel om aan te tonen dat een alternatief voor actief bewegen in de vorm van
passief bewegen in een multisensorische omgeving effectief is om kwaliteit van
leven en lichamelijk en cognitief functioneren positief te beïnvloeden.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is om de effecten van drie verschillende
interventies met passief bewegen (Therapeutic Motion Simulation (TMS), Whole
Body Vibration (WBV) en een combinatie van TMS en WBV) te onderzoeken op
kwaliteit van leven en lichamelijk functioneren van mensen met dementie . Het
secondaire doel is om de effecten van de drie interventies met passief bewwegen
te onderzoeken op cognitief functioneren, zorgbehoefte, zorglast en balans.
Onderzoeksopzet
De onderzoeksopzet is een enkel-blind gerandomiseerde en gecontroleerde
interventie studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In alle drie interventies wordt gebruik gemaakt van een gerobotiseerd beweegplatform met stoel (en televisiescherm). Tijdens TMS beweegt het platform overeenkomstig met de beelden van een film op het televisiescherm. Tijdens WBV vibreert het platform met 30Hz. Alle drie interventies hebben een duur van 6 weken en een frequentie van vier keer per week. Groep 1 ondergaat TMS gedurende 10 minuten per sessie, groep 2 ondergaat WBV gedurende 4 minuten per sessie en groep 3 ondergaat een combinatie van TMS en WBV gedurenden 10 minuten per sessie. De controlegroep krijgt normale zorg.
Inschatting van belasting en risico
De interventies worden uitgevoerd in de woonomgeving van de deelnemers. De
sessies hebben een korte duur (4-10 minuten), maar het aantal sessies is
aanzienlijk (27 sessies inclusief de metingen). De interventies worden in het
algemeen als plezierig ervaren en niet als oncomfortabel of vermoeiend. Voor de
deelnemers met dementie bestaan de metingen uit een vragenlijst,
neuropsychologische testen met taken waarin de deelnemers vragen moeten
beantwoorden en drie korte balanstesten. De interventies zijn therapeutisch en
veilig. Alles sessies, interventies en metingen, worden individueel begeleid.
Er zijn daarom geen risico's aan deelname verbonden anders dan de risico's van
het normale dagelijkse leven. De experimentele groepen kunnen mogelijk baat
hebben bij deelname door verbetering van kwaliteit van leven en/of lichamelijk
en cognitief functioneren. Voor de controlegroep worden geen voordelen
verwacht, maar mogelijk waarderen de deelnemers in de controlegroep de aandacht
die gepaard gaat met de metingen.
Publiek
A. Deusinglaan 1
Groningen 9713AV
NL
Wetenschappelijk
A. Deusinglaan 1
Groningen 9713AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diagnose dementie
Leeftijd 65 jaar of ouder
Laag niveau van fysieke activiteit (geen activiteit van minimaal middelmatige intensiteit (>3METs) gedurende 10 minuten aaneengesloten per dag)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige gehoorproblemen
Kleurenblindheid
Buitensporig gebruik van alcohol of drugs
Ernstige progressieve of terminale ziekte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58022.042.16 |