HD 16 studie: onderzoek naar het optimaliseren van de 1e lijns behandeling van vroeg stadium Hodgkin lymfoom door de behandeling te stratificeren op basis van de uitslag van de FDG-PET.

Door een Internationale Hodgkin Studiegroep met het studiecentrum in Keulen
wordt wetenschappelijk
onderzoek gedaan naar verbetering van de behandeling van het Hodgkin lymfoom.
Hierbij worden
nieuwere vormen van behandeling onderzocht om vast te stellen of de resultaten
beter zijn dan die van de
gebruikelijke standaard behandeling.

Vanwege de uitstekende behandelresultaten en relatief weinig bijwerkingen is de
standaardbehandeling voor een vroeg stadium Hodgkin lymfoom ABVD chemotherapie.
Patiënten met een vroeg stadium worden in het algemeen 4-wekelijks behandeld
met 2 kuren ABVD chemotherapie. Deze kuren bestaan uit 4 middelen:
Doxorubicine, Bleomycine, Vinblastine, Dacarbazine.

De vraag of 2 x ABVD gelijk is aan 2 x AVD kan nog niet beantwoord worden
totdat de eindanalyse van de HD13 studie is afgerond.
Zodra de eindanalyse van de HD 13 studie aantoont dat 2 x ABVD gelijk is aan 2
x AVD, zal deze nieuwe standaard mogelijk in dit onderzoek geimplementeerd gaan
worden.

Door de resultaten van de HD 10 studie is 20 Gy IF-RT de nieuwe standaard wat
betreft de aanvullende bestraling.

Het doel van de studie is de behandeling voor iedere patient te
individualiseren door deze aan te passen aan de uitkomst van een vroege respons
bepaling. Daardoor zullen alleen patienten, die geen goede vroege respons
hebben, aanvullende radiotherapie ondergaan.
Dus voor patienten met een goede vroege respons is het doel een vermindering
van de toxiciteit te verkrijgen met behoud van het behandelresultaat.
De vroege respons beoordeling wordt bepaald mbv een FDG-PET scan na 2 kuren
ABVD.

Met de uitkomsten van dit onderzoek wil men aantonen dat de experimente arm (2x
ABVD met of zonder radiotherapie) niet onderdoet voor de standaard arm ( 2x
ABVD plus 20 Gy radiotherapie) met betrekking tot de progressie vrije
overleving.

Prospectief gerandomiseerd multicenter onderzoek met een stratificatie via
FDG-PET na de 2e chemotherapiekuur voor wel of geen aanvullende bestraling. Het
resultaat van de randomisatie wordt pas bekend gemaakt nadat de beoordeling van
deze FDG-PETscan is gereviewd.

Patienten die gerandomiseerd worden en de standaard arm loten, krijgen 20 Gy
IF- RT, onafhankelijk van de uitslag van hun PETscan.
Patienten die loten voor de experimentele arm, krijgen 20 GY IF-RT als de
uitslag van de PETscan na 2 kuren positief is.
Patienten met een negatieve PET krijgen geen verdere behandeling.

N 2 kuren ABVD wordt een FDG-PET scan verricht. In de experimentele arm geldt: Voor PET-negatieve patienten: einde van de behandeling Voor PET-positieve patienten: 20 Gy Involved Field Radiotherapie

Niet van toepassing.