Primaire doel is het vergelijken van incidentie van patiënt-ventilator-asynchronie gedetecteerd door gebruik te maken van druk-volume-flow curves, weergegeven op het display van de ventilator, met de incidentie van patiënt-ventilator-asynchronie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire doel is het vergelijken van incidentie van patiënt-
ventilator-asynchronie gedetecteerd door gebruik te maken van druk-volume-flow
curves, weergegeven op het display van de ventilator, met de incidentie van
patiënt-ventilator-asynchronie gedetecteerd door gebruik te maken van de
druk-volume-flow curves en het EMG-signaal van het diafragma en intercostaal
spieren.
Secundaire uitkomstmaten
-Bestuderen van de incidentie en vormen van patiënt-ventilator-asynchronie
tijdens kunstmatige beademing
-Bestuderen van de incidentie en vormen van patiënt-ventilator asynchronie
tijdens het ontwennen van de kunstmatige beademing
-Vergelijken van de incidentie en vormen van patiënt-ventilator asynchronie
tussen de acute fase van kunstmatige beademing en tijdens het ontwennen van de
beademing.
-Het bestuderen van de hoeveelheid geleverde ademarbeid van de patiënt gemeten
door fase verschil gemeten door respiratory inductance plethysmography (RIP) en
EMG activiteit van het diafragma.
-Het bestuderen van de effecten van de imposed work of breathing op
patient-ventilator asynchronie
Achtergrond van het onderzoek
Patiënt-ventilator-asynchronie (PVA) (mismatch tussen de beademingsbehoefte van
patiënt en ventilator) is geassocieerd met patiënt discomfort, noodzaak tot
gebruik van meer sedatie, verminderde effectiviteit van de beademing en langere
opnameduur. PVA is nog maar minimaal bestudeert bij beademde kinderen. In onze
vorige studie zagen we dat er in ruim 30% van alle beademingsslagen er sprake
was van een vorm van asynchronie. De meest beschikbare methode om PVA te
detecteren is door gebruik te maken van druk-volume-flow curves, weergegeven op
het display van de ventilator. De meest betrouwbare manier om PVA te detecteren
is door gebruik te maken van een drukcurve gemeten in de oesofagus. Als
alternatief kan het EMG-signaal van het diafragma en de intercostaal spieren
worden gebruikt. Het EMG-signaal kan tevens worden gebruikt om een inschatting
te maken van de ademarbeid die een patiënt moet leveren. Onze hypothese is dat
de incidentie van PVA bij beademde kinderen veel hoger is wanneer er gebruik
wordt gemaakt van het diafragma en intercostaal spieren EMG in combinatie met
druk-volume-flow curves in vergelijking met alleen druk-volume-flow curves.
Doel van het onderzoek
Primaire doel is het vergelijken van incidentie van patiënt-
ventilator-asynchronie gedetecteerd door gebruik te maken van druk-volume-flow
curves, weergegeven op het display van de ventilator, met de incidentie van
patiënt-ventilator-asynchronie gedetecteerd door gebruik te maken van de
druk-volume-flow curves en het EMG-signaal van het diafragma en intercostaal
spieren.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve observationele studie zonder invasieve metingen die
wordt uitgevoerd in een 20-beds afdeling
voor kinderintensieve zorg in het Beatrix Kinderziekenhuis/Universitair Medisch
Centrum Groningen. De studie start op 18 februari 2015 en zal op 31 maart 2018
afgerond zijn.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen specifieke voordelen voor patiënten die deelnemen aan deze studie.
Er zijn geen risico's voor de deelnemende patiënten
- 5 elektrodes worden aangebracht op de borst voor meten van het diafragma en
intercostaal EMG signaal. Deze elektrodes zijn vergelijkbaar met ECG-plakkers.
- 2 elastische banden (1 om de romp en 1 om de buik) om het fase verschil te
meten
- inbrengen van catheter in endotracheale tube. Katheter ligt ter hoogte van
einde endotracheale tube. Deze is geschikt om druk te meten en vanuit hier
imposed work of breathing te berekenen.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Beademde kinderen die in staat zijn de beademing te initiëren in de leeftijd van 0-18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-prematuriteit met een gecorrigeerde keeftijd jonger dan 40 weken
-congenitale of verworven neuromusculaire aandoeningen
-congenitale of verworven aandoeningen die een ademdepressie tot gevolg hebben
-ernstig traumatisch hersenletsel (Glasgow Coma Schaal < 8)
-congenitale danwel verworven schade aan de nervus phrenicus
-congenitale danwel verworven paralyse van het diafragma
-medicamenteuze neuromusculaire blokkade
-chronische longaandoening
-ernstige pulmonale hypertensie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46097.042.13 |