Ontwikkeling en validatie van een algoritme voor een ultra laag-energetische sensor met op accelerometrie, elektrocardiografie en elektromyografie gebaseerde tonische aanvalsdetectie.

In de langverblijf faciliteiten van Kempenhaeghe verblijven patiënten met
terugkerende epilepsie. Een grote groep van deze patiënten lijdt aan
epileptische aanvallen met een tonische component, zoals tonisch-clonische en
gegeneraliseerde tonische aanvallen. De tonische fase wordt gekenmerkt door
enkel spiersamentrekking van het hele lichaam (dus nauwelijks lichamelijke
beweging). Hierdoor kan bewustzijnsverlies optreden en daarnaast kan depressie
van de ademhalingsactiviteit optreden. In sommige gevallen kunnen de aanvallen
zelfs leiden tot SUDEP (Sudden Unexplained Death in EPilepsy). Daarom is
aanvalsdetectie gedurende de nacht, wanneer supervisie op zijn minst is, zeer
belangrijk voor deze patiënten en hun naasten (ouders/verzorgers) zodat (indien
nodig) medische hulp zo snel mogelijk verleend kan worden.

Vanwege de geringe bewegingsactiviteit van deze aanvallen zijn ze erg moeilijk
te detecteren met huidige detectiemethoden. De sensor ontwikkeld voor deze
studie (EpiSense) is speciaal gericht op de detectie van de tonische fase. De
sensor bestaat uit een armband en daarnaast worden er 5 elektroden geplakt. De
toevoeging van detectie gebaseerd op elektromyografie meting aan bestaande
technieken als accelerometrie en elektrocardiografie metingen moet het mogelijk
maken de tonische aanval nauwkeurig en betrouwbaar te detecteren.

Het doel van deze studie is om een algoritme te ontwikkelen voor de detectie
van nachtelijke tonische aanvallen. Het algoritme wat ontwikkeld wordt moet zo
ontworpen worden dat het geïntegreerd kan worden in een ultra low-power
geminiaturiseerd systeem.
De klinische bruikbaarheid (in termen van sensitiviteit en positief
voorspellende waarde) zal onderzocht worden van:
- De toegevoegde waarde van spieractiviteit meting (elektromyografie) in een
populatie van volwassen patiënten met een mentale beperking.

Dit is een niet-gerandomiseerde observationele studie in 30 mentaal beperkte
volwassenen (ouder dan 18 jaar) met medisch onbehandelbare epilepsie. Elke
deelnemer zal 's nachts gehele monitoring krijgen gedurende maximaal 4 weken
met behulp van het multimodale aanvalsdetectie systeem in de thuissituatie.
Expert review van de nachtelijke video opnamen zal dienen als gouden standaard.

Er zijn geen risico's verbonden aan het onderzoeken het onderzoek is niet
belastend voor de patiënten.