Het hoofddoel van het onderzoek is om een gevalideerde en gestandaardiseerde flowkamer te ontwikkelen met een array van trombogene micro-oppervlakten waamee klinisch relevante bepalingen kunnen worden uitgevoerd. In de kliniek kunnen patienten snel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Aandoening
plaatjesaandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het doel van de studie is de ontwikkeling van een nieuwe diagnostische tool in
de vorm van een miniatuur flowkamertje waarmee gediagnostiseerd kan worden: (i)
een prethrombotische status, (ii) de doelmatigheid van reeds bestaande en
nieuwe antithrombotische medicatie, (iii) bloedingsrisico's, of (iv) de
doelmatigheid van behandeling met bloedplaatje of stollingsfactoren in geval
van bloedingen. Dit doel zal nagestreeft worden in twee stappen: Fase 1, de
vaststelling van optimale experimentele condities; fase 2, bepaling van
inter-en intra-individuele variatie onder de eerder gevonden optimale
condities.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
De assays die tegenwoordig beschikbaar zijn hebben vaak een of meer
tekortkomingen: zoals lage detectie, gebrek aan ziektespecificatie, lage
detectie sensitiviteit, hoge kosten, uitgebreide moeizame procedures. Daarnaast
zijn veel van de nieuw ontwikkelde testen te duur om buiten het
onderzoekslaboratorium te gebruiken. Voorgenoemde beperkingen vertragen
ongetwijfeld de diagnostiek van patienten at risk. Ondanks de brede kennis die
ter beschikking is aangaande de verschillende mechanismen in trombose en
bloedingen, zijn er geen technieken beschikbaar om het ziektebeeld van een
individuele patient te bepalen. Het is daarom belangrijk dat alle kennis en
technische expertise bijeen worden gebracht om geschikte diagnostieke
technieken te ontwikkelen die deze beperkingen wegnemen.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het onderzoek is om een gevalideerde en gestandaardiseerde
flowkamer te ontwikkelen met een array van trombogene micro-oppervlakten waamee
klinisch relevante bepalingen kunnen worden uitgevoerd. In de kliniek kunnen
patienten snel en eenvoudig gescreend worden op (i) verhoogde neiging tot het
vormen van trombi, (ii) de effectiviteit van voorgeschreven en nieuwe
anti-trombotische medicatie, (iii) bloedingsrisico's of (iv) de effectiviteit
van behandeling met bloedplaatjes of stollingsfactoren.
Onderzoeksopzet
Het betreft een invasief observationeel onderzoek onder 175 gezonde mannen en
vrouwen in de leeftijd van 18 en 65 jaar oud. De proefpersonen zullen geworven
worden uit een reeds bestaande database van potentiele donoren zoals die wordt
gebruikt binnen de afdeling Biochemie (UM). Voor de eenmalige bloedafname wordt
aan de proefpersonen gevraagd om een informed consent te tekenen.
Na optimalisering van de meetcondities zullen 25 proefpersonen geworven worden
voor de bepaling van de intra- en inter- individuele variatie.
Voorafgaande aan de eerste bloedafname wordt aan deze proefpersonen gevraagd om
een informed consent te tekenen. Bloedafname zal plaats vinden op 3
verschillende meetmomenten binnen een termijn van 3 maanden. Met het volbloed
zullen flowexperimenten, aggregaties en FACS experimenten worden uitgevoerd.
(Dit deel is afgerond per 28-11-2012)
Inschatting van belasting en risico
De bloedafname zal verricht worden door ervaren medewerkers, in het bezit van
het certificaat *scholing uitvoeren venapunctie* . Bloedafname kan in een enkel
geval leiden tot een lokale blauwe plek, soms in combinatie met lichte zwelling
en gevoeligheid.
Publiek
Universiteitssingel 50
Mastricht 6200 MD
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Mastricht 6200 MD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-65
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van anti-plaatjes of antistollingsmedicatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31480.068.10 |