HD 17: een vergelijkende studie naar het optimaliseren van eerste lijn behandeling bij patiënten met een intermediair stadium Hodgkin lymfoom; behandelingsstratificatie middels een FDG-PET scan.

Door een Internationale Hodgkin Studiegroep met het studiecentrum in Keulen (
de GHSG) wordt wetenschappelijk onderzoek gedaan naar verbetering van de
behandeling van het Hodgkin lymfoom. Hierbij worden nieuwere vormen van
behandeling onderzocht om vast te stellen of de resultaten beter zijn dan die
van de gebruikelijke standaard behandeling.

Doel van deze studie is de behandeling van iedere patiënt te individualiseren
door deze aan te passen aan de respons en alleen die patiënten te behandelen
met additionele radiotherapie die onvoldoende respons op chemotherapie laten
zien. De respons wordt middels een FDG-PET scan na 4 kuren chemotherapie
vastgesteld.
Op deze manier worden de bijwerkingen van de behandeling verminderd, zowel de
acute bijwerkingen als die op de lange termijn.
Ook zal als additionele radiotherapie een andere vorm van bestralen (involved
node) worden toegepast dan nu gebruikelijk is, maar met behoud van de gunstige
resultaten zoals bekend van de huidige standaardbehandeling.
Dit onderzoek is erop gericht om met een minimum aan therapie een maximaal
effect te bereiken zonder dat de patiënt het risico loopt niet voldoende
behandeld te worden.

Prospectief gerandomiseerd multicenter onderzoek met een stratificatie via
FDG-PET na de 4e chemotherapiekuur voor wel of geen aanvullende bestraling.
Het resultaat van de randomisatie wordt pas bekend gemaakt nadat de beoordeling
van deze FDG-PETscan is gereviewd.

Patienten die gerandomiseerd worden en de standaard arm loten, krijgen 30 Gy
Involved Field bestraling, onafhankelijk van de uitslag van
hun PETscan.
Patienten die loten voor de experimentele arm, krijgen 30 GY Involved Node-RT
als de uitslag van de PETscan na 4 kuren positief is.
Patienten met een negatieve PET krijgen geen verdere behandeling.

Na 4 kuren chemotherapie wordt een FDG-PET scan verricht. In de experimentele arm geldt: Voor PET-negatieve patienten: einde van de behandeling Voor PET-positieve patienten: 30 Gy Involved Node Radiotherapie

Patienten, die geen bestraling krijgen, zouden een groter risico lopen op het
krijgen van een relaps.
Vanuit het standpunt van GHSG gaat het om een hanteerbaar risico, omdat er
effectieve behandelingen beschikbaar zijn, die ertoe leiden dat van de
patienten die een relaps krijgen, een groot deel weer in remissie kan komen.
Daarnaast wordt de studie regelmatig geevalueerd of er disbalans tussen de
behandelarmen optreedt qua aantal patienten, dat een relaps krijgt of qua
aantal patienten met progessieve ziekte en de studie zal zeker eerder beeindigd
worden als er sprake zou zijn van significant toegenomen aantallen.
Kortom, de GHSG is van mening dat het mogelijke voordeel dat deze studie zal
geven door de bestraling weg te laten als de PET-CTscan aan het eind van de
behandeling met chemotherapie negatief is, duidelijk opweegt tegen de hierboven
beschreven risico's.