Onze hypothese is dat intracraniële vaatwandatheroma's een belangrijke onderliggende oorzaak zijn van obstructie in arteriën van het anterieure cerebrale stroomgebied. Om deze hypothese te testen zullen wij hoge-resolutie beeldvorming van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onze primaire onderzoeksvariabele is de aan- of afwezigheid van intracraniële
atherosclerose in (een van de) arteriën van het anterieure cerebrale
stroomgebied in de hiervoor genoemde groepen.
Secundaire uitkomstmaten
Onze secundaire onderzoeksvariabelen zijn signaalkarakteristieken van de
intracraniële vaatwand atheroma, specifiek instabiele atheroma, met multipele
MRI-sequenties, en beoordeling van de klinische consequenties van intracraniële
atherosclerose door evaluatie van standaard beeldvorming van de hersenen.
Daarnaast zullen we een korte vaatwand sequentie gaan testen en die we gaan
vergelijken met de huidige langere vaatwand sequentie. We willen beoordelen of
deze korte vaatwand sequentie bruikbaar is als nieuwe vaatwand sequentie. Dit
zal ten goede komen van het patiënt comfort en mogelijk minder
bewegingsartefacten opleveren.
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat atherosclerose van de intracraniële vaten het risico op
recidief stroke verhoogd. Tot op heden zijn er nog geen onderzoeken gedaan naar
het in beeld brengen van de intracraniële vaatwand.
Doel van het onderzoek
Onze hypothese is dat intracraniële vaatwandatheroma's een belangrijke
onderliggende oorzaak zijn van obstructie in arteriën van het anterieure
cerebrale stroomgebied. Om deze hypothese te testen zullen wij hoge-resolutie
beeldvorming van de intracraniële vaatwand verrichten met een 7.0 Tesla
MRI-scanner bij stroke-patiënten en TIA-patiënten en deze te vergelijken met
een 3.0 Tesla MRI-scanner. Met de resultaten van het huidige onderzoek is het
niet alleen mogelijk de intracraniële vaatwand te visualiseren om informatie te
verkrijgen over aanwezigheid van atherosclerose, maar kan ook waardevolle
informatie worden verkregen over de aanwezigheid van een instabiele atheroma
door beschrijving van signaalkarakteristieken van deze atheroma, en kan men een
basaal begrip verkrijgen van de mogelijke consequenties van atherosclerose van
intracraniële arterieën.
Onderzoeksopzet
Voor data collectie ondergaan alle stroke- en TIA-patiënten een eerste 7.0
Tesla MRI-scan binnen 3 maanden na het ontstaan van ischemische symptomen,
gecombineerd met verzameling van baseline gegevens. Een 3.0 Tesla MRI-scan zal
eveneens binnen 3 maanden worden verricht.
Inschatting van belasting en risico
Stroke- en TIA-patiënten krijgen 2 MRI-scans, binnen 3 maanden na het ontstaan
van symptomen. Tevens worden van alle patiënten baseline gegevens verzameld.
Voor eventuele risico's met betrekking tot het gebruik van contrastmiddel bij
de MRI-scan wordt van tevoren gescreend op bekende allergische reactie op
contrastmiddel.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Belangrijkste inclusiecriteria voor stroke patiënten en TIA patiënten:
• Minimaal 18 jaar
• Man of vrouw
• Binnen 3 maanden na begin van ischemische symptomen mogelijkheid tot uitvoeren van MRI-scans;Aanvullende inclusiecriteria voor stroke patiënten:
• Ischemische symptomen conform PACI/TACI (Partial/Total Anterior Circulation Infarct);Aanvullende inclusiecriteria voor TIA patiënten:
• Voorbijgaande ischemische symptomen (duur < 24 uur) conform PACS/TACS/LACS (Partial/Total/Lacunar Anterior Circulation Syndrome)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Patiënten met een stroke secundair aan chirurgische / interventieprocedures
• Allergische reactie op gadolinium
• Patiënten met een gestoornde nierfunctie (ernstige nierinsufficiëntie, GFR < 30ml/min/1,73m2; of nefrogene systemische fibrose / nefrogene fibroserende nefropathie (NSF/NFD))
• Onmogelijk MRI te ondergaan (claustrofobie, implantaten of metalen objecten in of rond het lichaam)
• Patienten die niet gescand kunnen worden <3 maanden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28606.041.09 |
| Ander register | NTR2119 (www.trialregister.nl) |
| OMON | NL-OMON22252 |