Welke biomechanische repositietechniek of combinatie van biomechanische repositietechnieken is het snelst, het minst pijnlijk, geeft de minste risico's op iatrogene complicaties en het hoogste patiënttevredenheid bij volwassen wilsbekwame…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- verblijf op de SEH in minuten van aankomst op de SEH tot ontslag
- pijnbeleving van de patiënt voor, tijdens en na repositie, gemeten met de
Nummeric Rating Scale (0-10)
Secundaire uitkomstmaten
- tijd in minuten van start repositie tot einde repositie
- aantal biomechanische technieken die nodig waren tot repositie
- Gebruik van pijnmedicatie en/of sedativa (soort en dosering), zowel
pre-ziekenhuis en/of in het ziekenhuis toegediend
- pre-repositie status van het schoudergewricht (radiologisch) en door
neurovasculair (lichamelijk onderzoek)
- iatrogene complicaties (kraakbeen en neurovasculair)
- leeftijd, geslacht, ASA-classificatie, laatst genoten maaltijd (2, 4, 6 uur
en soort maaltijd)
- eerste keer herhaalde schouderdislocatie
- soort trauma
Achtergrond van het onderzoek
Schouderdislocaties zijn één van de meest voorkomende dislocaties die op de
spoedeisende zorg behandeld worden. Ze zijn erg pijnlijk en snelle repositie om
weefselbeschadiging (kraakbeen, zenuw en vasculair) is geboden. De
repositietechnieken zijn in 3 groepen in te delen, namelijk tractie,
hefboomrepositie en de biomechanische repositie. In de dagelijkse praktijk
heeft de repositie door middel van tractie en hefboomwerking zich het meest
bewezen. Maar deze technieken voldoen niet aan de voorwaarden voor snelle,
pijnloze en complicatievrije repositie. Daarom is in de literatuur gezocht naar
andere repositietechnieken. Op basis van een literatuurstudie naar andere
repositietechnieken, lijkt de biomechanische repositietechniek zich het meest
aan de voorwaarden voor snelle, pijnloze en complicatievrije repositie te
voldoen. Maar in de literatuur staat niet duidelijk beschreven welke
biomechanische repositietechniek het snelst en het minst pijnlijk is en welke
combinatie van biomechanische repositietechnieken het beste is. Met dit
prospectief gerandomiseerd onderzoek willen we enkele biomechanische technieken
met elkaar vergelijken, namelijk de biomechanische technieken volgens
Cunningham, Modified Milch en Scapula Manipulate Technieken (SMT). Met de
resultaten van dit onderzoek willen we bijdragen aan een uniform en standaard
behandelplan voor biomechanische schouderrepositie.
Doel van het onderzoek
Welke biomechanische repositietechniek of combinatie van biomechanische
repositietechnieken is het snelst, het minst pijnlijk, geeft de minste risico's
op iatrogene complicaties en het hoogste patiënttevredenheid bij volwassen
wilsbekwame patiënten die zich op de SEH presenteren met een anterior
schouderluxatie?
Onderzoeksopzet
een gerandomiseerd multicenter onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
3 verschillende biomechanische repositietechnieken volgens Cunningham, Modified Milch en SMT (scapula manipulatie techniek)
Inschatting van belasting en risico
Schouderluxaties zijn erg pijnlijk. Om de pijn te verminderen en het risico op
weefselschade aan het kraakbeen, de zenuwen en/of bloedvaten te beperken is
snelle interventie noodzakelijk. Bij de niet biomechanische technieken wordt de
schouder door het toepassen van kracht gereponeerd, dit is erg pijnlijk en kan
schadelijk zijn. De in dit onderzoek toegepaste biomechanische technieken zijn
meer fysiologisch en minder pijnlijk. Er zijn geen negatieve complicaties bij
het toepassen van deze technieken beschreven. Omdat we 3 verschillende
biomechanische technieken met elkaar vergelijken, kan het 15 minuten langer
duren voordat de schouder gereponeerd is. De totale tijdsduur van de
biomechanische repositie zal niet verschillen met de reguliere technieken omdat
hierbij het toedienen van pijnmedicatie en monitoring ook ca. 15 minuten in
beslag neemt.
Publiek
Hospitaalweg 1
Almere 1315 RA
NL
Wetenschappelijk
Hospitaalweg 1
Almere 1315 RA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
alle volwassen wilsbekwame proefpersonen (*18 jaar) met een geïsoleerde anterieure schouderontwrichting
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- subcapitale humerus fracturen
- multi traumata
- subclaviculare-, thoracale -, inferieure en posterieure schouderontwrichting
- schouderluxatie die langer dan 24 uur bestaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54173.094.15 |
OMON | NL-OMON20640 |