Kosten-effectiviteit van een leefstijlinterventie op maat voor mensen met een ernstig psychiatrische aandoening: de SMILE-studie

Hart- en vaatziekten zijn een van de belangrijkste oorzaken van de naar
schatting 20-25 jaar verminderde levensverwachting voor mensen met ernstige
psychische aandoeningen (EPA). Deze overmaat van cardiovasculaire mortaliteit
is voornamelijk te wijten aan obesitas, diabetes, hypertensie, dyslipidemie en
leefstijlfactoren. Bovendien zorgen de hart- en vaatziekten bij mensen met SMI
voor **enorme maatschappelijke kosten. De reductie van deze cardiovasculaire
risico's geassocieerd met het uitvoeren leefstijlinterventies. Er zijn echter
aanwijzingen dat de kosten-effectiviteit van leefstijlinterventies in de
ambulante psychiatrische behandeling instellingen ontbreekt.

Primaire Doelstelling: Om gewicht te verminderen bij personen met EPA in de
ambulante psychiatrische behandeling instellingen die worden behandeld door
Flexible Assertive Community Treatment teams (FACT-teams) na 1 jaar.

Secundaire doelstelling (en): Om de cardiovasculaire risico's (buikomvang
lipiden, bloeddruk, glucose) te verlagen, leefstijl te bevorderen, het
verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van de kosten voor
gezondheidszorg bij mensen met EPA in de ambulante psychiatrische behandeling
instellingen die worden behandeld door FACT -teams na 1 jaar.

Een economische evaluatie die wordt uitgevoerd binnen een cluster
gerandomiseerd onderzoek.

Een leefstijlinterventie in een groep, uitgevoerd op maat, en gericht op een gezond dieet, toename van lichamelijke activiteit en stoppen met roken.

Risico's in verband met deelname aan deze studie worden beschouwd als minimaal.
Mogelijke extra risico's die verband houden met de interventie, omvatten letsel
als gevolg van indoor of outdoor lichamelijke activiteit. Aangezien de primaire
lichamelijke activiteit buiten lopen is, wordt dit beschouwd als een zeer klein
risico. Daarnaast kunnen risico's met betrekking tot bloedafname (zoals een
klein hematoom, bloedingscomplicaties, flauwvallen of infecties) optreden.
Echter, patiënten die bij de studie betrokken zijn, hebben jaarlijkse
laboratoriumcontrole. De laboratoriummetingen worden uitgevoerd aan het begin
en na 12 maanden. Deze studie zal wanneer mogelijk, de jaarlijkse (vanaf de
jaarlijkse somatische screening) controles van de patiënt gebruiken, om extra
bezoeken aan het laboratorium te voorkomen.