De waarde van de multiparametrische MRI-scan bij de lokale stadiering van blaastumoren te beoordelen. Daarnaast de haalbaarheid van het gebruik van de MRI bij intekenen van het GTV voor uitwendige radiotherapie bij blaaskanker te evalueren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nier- en urinewegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-Radiologische blaastumor stadium op basis van MRI-scan
-Haalbaarheid van GTV bepaling voor virtuele uitwendige radiotherapie van de
blaastumor op basis van de MRI-scan
-Pathologisch blaastumor stadium na de radicale cystectomie
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Verschillende beeldvormende technieken kunnen worden gebruikt om de locale
uitgebreidheid van een blaastumor te beoordelen, bijvoorbeeld echografie,
CT-IVP of de MRI-scan. In het algemeen is gebleken dat echografie suboptimaal
is om blaastumoren te beoordelen omdat hiermee voornamelijk exofytische tumoren
worden vastlegd en het onderzoek geen indruk kan geven van de mate van invasie
van een blaastumor. Verder is de uitkomst van het echo-onderzoek sterk
afhankelijk van de betreffende echografist. De CT-scan kan een redelijk beeld
geven van het omliggende weefsel en eventuele lymfadenopathie, maar is
insufficiënt om adequaat een primaire blaastumor te kunnen stadiëren.
Recentelijk zijn er een aantal studies gepubliceerd waarin een verbetering van
de lokale stadiëring van blaastumoren door middel van de MRI-scan wordt
gesuggereerd. Daarnaast kan de MRI-scan gebruikt worden voor betere lokalisatie
van de blaastumor voorafgaand aan uitwendige radiotherapie.
Doel van het onderzoek
De waarde van de multiparametrische MRI-scan bij de lokale stadiering van
blaastumoren te beoordelen. Daarnaast de haalbaarheid van het gebruik van de
MRI bij intekenen van het GTV voor uitwendige radiotherapie bij blaaskanker te
evalueren.
Onderzoeksopzet
Ons projectvoorstel betreft een prospectieve observationele studie om de lokale
stadiëring van blaastumoren met een multiparametrische MRI-scan te analyseren.
Patiënten die gepland worden voor een radicale cystectomie, zullen voor de
studie worden uitgenodigd tijdens het polikliniekbezoek. Zij zullen naast het
routine onderzoek zoals bloedonderzoek (inclusief serum Kreatinine) en een
CT-IVP ook een multiparametrische 3-Tesla MRI-scan ondergaan.
De multiparametrische MRI-scan omvat een diffusion weighted contrast enhanced
3-Tesla MRI-scan van het kleine bekken. De diepte van invasie van de blaastumor
wordt geschat in drie richtingen. De MRI-scans worden beoordeeld door een
dedicated radioloog met expertise op het gebied van MRI van het kleine bekken.
Er zal specifiek worden gekeken naar de grootte van de tumor, invasie in de
lamina propria, invasie in de spierlaag en eventuele doorgroei buiten de blaas.
De radicale cystectomie wordt uitgevoerd conform de standaard van ons
instituut. De histo-pathologische evaluatie van het cystectomie-preparaat wordt
(wholemount) gedaan door een ervaren uro-patholoog. Hierbij wordt het tumortype
benoemd, de tumorgraad, diepte van invasie en of er uitbreiding buiten de blaas
aanwezig is.
De uitkomst van de lokale stadiëring met de MRI-scan wordt vergeleken met de
histo-pathologische beoordeling van het cystectomie preparaat. Positief
voorspellende waarden zullen worden berekend. Alle patiëntendossiers zullen
vertrouwelijk worden behandeld en zullen niet publiek worden gemaakt, conform
de daarvoor geldende regelgeving.
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een eenmalige MRI-scan van 45 minuten. Daarbij zal Gadolinium
contrast worden gebruikt.
Het risico en de belasting zijn zeer beperkt.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een invasieve blaastumor, die gepland worden voor een radicale
cystectomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die geen MRI-scan kunnen ondergaan worden geëxcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49868.041.16 |