Doel: onderzoeken of het loshalen van de MOE bij patiënten die een buikwandreconstructie met retromusculaire mesh hebben ondergaan, (lange termijn) functieverlies van de buikwand geeft.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Weke delen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten: De patient wordt getest op verschillende items gerelateerd aan
het functioneren van de buikwand. Deze items zijn: maximale kracht (Nm),
maximale kracht per lichaamsgewicht gemeten middels de Biodex S4 pro.
Rugklachten worden geïnventariseerd middels de Québec Back Pain Disability
Scale en kwaliteit van leven wordt gemten middels de Carolina Comfort Scale.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Een ventrale hernia (VH) is een veel voorkomende complicatie na
buikchirugie, met een voorkomen tot 29%. Een Electieve reconstructie operatie
is nodig als de VH pijn, beperkingen in het dagelijks leven, complicaties of
een slechte cosmetiek veroorzaak. Een steeds vaker gebruikte techniek voor het
herstellen van complexe VH is de (endoscopic) components separation technique
((E)CST). Deze techniek is gebaseerd op het vergroten van het buikwandoppervlak
door het scheiden van de spierlagen door het loshalen van de m. obliquus
externum (MOE). Loshalen van de MOE geeft waarschijnlijk een verminderde
functie van de buikwand, zowel in kracht als in functie. Naar
waarschijnlijkheid geeft dit complicaties / klachten voor de patiënt. Het doel
van deze studie is om de functie en de lange termijn klachten van de buikwand
te vergelijken tussen patiënten na een buikwandreconstructie met dan wel zonder
het loshalen van de MOE.
Doel van het onderzoek
Doel: onderzoeken of het loshalen van de MOE bij patiënten die een
buikwandreconstructie met retromusculaire mesh hebben ondergaan, (lange
termijn) functieverlies van de buikwand geeft.
Onderzoeksopzet
Onderzoeksopzet: observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Belasting en risico's: De patient wordt 1 uur getest, zonder dat hier risico's
aan verbonden zijn.
Publiek
Wesselmanlaan 25
Helmond 5707 HA
NL
Wetenschappelijk
Wesselmanlaan 25
Helmond 5707 HA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De geopereerde populatie:
- Operatie ondergaan van een ventrale hernia met retromusculaire mesh met of zonder bilateraal losmaken van de mm. externus obliquus. (alleen voor geopereerde populatie)
- Operatie is meer dan 6 maanden geleden.
De geopereerde en gezonde populatie:
- Mogelijkheid om vragenlijsten in te vullen.
- Mogelijkheid om de test voor de buikwandfunctie uit te voeren (Biodex).
- Woont binnen 25 kilometer van de test locatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De geopereerde populatie:
- De operatie is gecompliceerd verlopen.
- Deelnemer aan de PHASIX-trail.
- Terugkeer van de ventrale hernia.
De geopereerde en gezonde populatie:
- Objectieve rugklachten (voor de operatie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61669.100.17 |