Pessarium of cerclage ter preventie van vroeggeboorte bij vrouwen met een verkorte cervix en een eerdere vroeggeboorte.

Vroeggeboorte is op dit moment het grootste probleem binnen de verloskunde en
verantwoordelijk voor het grootste gedeelte van de perinatale mortaliteit en
morbiditeit. Wanneer een vrouw een eerdere vroeggeboorte heeft gehad is het
risico op herhaling vergroot. Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van
vroeggeboorte voor 34 weken zwangerschapsduur worden behandeld volgens een
nationale vroeggeboorte richtlijn. Dit houdt in dat vrouwen vanaf 16 weken
zwangerschapsduur wekelijks progesteron krijgen toegediend, danwel
intramusculair danwel vaginaal en dat de cervix lengte wordt gemeten rond 16,
18, 20 en 22 weken zwangerschapsduur. Indien bij een eenlingzwangerschap een
van deze metingen een korte cervix kleiner of gelijk aan 25 mm laat zien, dan
adviseert de richtlijn dat deze vrouwen worden behandeld met een chirurgisch
aangebrachte cervicale cerclage om herhaling van een vroeggeboorte te
voorkomen. Bij vrouwen met meerdere vroeggeboortes in de voorgeschiedenis wordt
vroeg in de zwangerschap, voor 16 weken, al een cerclage aangeboden, zonder dat
de lengte van de cervix gemeten wordt. Een cerclage is een invasieve procedure
waarbij door middel van een chirurgische procedure de cervix gesloten wordt.
Recente studies laten zien dat het plaatsen van een pessarium om de cervix ook
effectief is in het reduceren van vroeggeboorte. Deze interventie is niet
invasief en kan eenvoudig op de polikliniek geplaatst worden. Wanneer bij deze
groep vrouwen een pessarium even effectief is als een cerclage scheelt dit
patiënten een invasieve ingreep en levert dit een grote kostenbesparing op.

Hypothese: Wij veronderstellen dat een poliklinisch ingebracht pessarium even
goed werkt als de meer invasieve cerclage tegen lagere kosten.

Evalueren of een cervicaal pessarium de cervicale cerclage kan vervangen in
vrouwen met een eerdere vroeggeboorte in de anamnese en een korte cervix of bij
vrouwen met meerdere vroeggeboortes in de voorgeschiedenis in termen van
effectiviteit en kosten.

Nationale multicentrum RCT met economische analyse.

Pessarium versus cerclage ingebracht voor 23+6 weken zwangerschapsduur

In het kader van dit onderzoek zal de belasting voor de patienten minimaal
zijn. In vergelijking met de controle groep welke de standaard behandeling
krijgen is de belasting zelfs minder en wordt de interventiegroep een invasieve
ingreep bespaart.