Preventie van littekenbreuken middels het profylactisch plaatsen van synthetische mesh bij het opheffen van een stoma

Recent onderzoek toont aan dat 1 op de 3 patiënten waarbij een stoma wordt
opgeheven uiteindelijk een littekenbreuk krijgen. Daarnaast blijkt ook de de
helft van de patiënten die een littekenbreuk ontwikkeld dusdanig veel klachten
heeft dat chirurgische correctie noodzakelijk is. Het is dan ook belangrijk om
je te realiseren dat littekenbreuken een belangrijke reden voor patient
morbiditeit zijn, zij leiden tot buikpijn, discomfort, een verlaagde kwaliteit
van leven en meer chirurgische ingrepen. Recente retrospectieve vergelijkende
studies laten zien dat het profylactisch plaatsen van een mesh ter plekke van
het facie defect bij stoma ophef het aantal littekenbreuken fors kan doen
verlagen naar 0-5%. Echter, de momenteel beschikbare studies die dit
onderzoeken hebben zich eigenlijk alleen gefocust op ileostoma ophef,
includeren slechts een beperkt aantal patiënten en waren allemaal
retrospectief. Hoge kwaliteit bewijs dat profylactische mesh plaatsing bij
stoma ophef nodig is ontbreekt dus nog.

Het doel van dit onderzoek is bekijken of het profylactisch plaatsen van een
synthetische mat (mesh) bij stoma ophef het aantal littekenbreuken ter plekke
van het oude stoma zal doen verlagen, zonder verhoging te geven van het aantal
infectieuze complicaties.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie, eenzijdig geblindeerd.

Een groep (standaard groep) zal standaard stoma ophef ondergaan zoals deze nu ook wordt uitgevoerd. De andere groep (interventie groep) zal, aanvullend op de normale stoma ophef procedure, profylactisch een synthetische mat in sub-lay positie geplaatst krijgen onder het facie defect dat overblijft na stoma ophef.

Patienten in de interventie groep zullen een synthetische mesh geplaatst
krijgen ter voorkoming van de ontwikkeling van een littekenbreuk. Deze meshes
worden reeds jaren gebruikt bij hernia correcties en worden beschouwd als
veilig. Echter, in onze studie zullen de meshes worden geplaatst in een
mogelijk gecontamineerd gebied. Ondanks dat verschillende studies in het
verleden hebben laten zien dat het plaatsen van synthetische meshes in zicht
gecontamineerde wonden veilig kan gebeuren indien de juiste chirurgische
technieken worden gebruikt, zou het in theorie, kunnen leiden tot een iets
verhoogd wondinfectie risico. Om dit risico tot een minimum te verlagen worden
dan ook maatregelen genomen. Zo zal er gedurende de operatie antibiotica
gegeven worden, zal de fascie gesloten worden met PDS loop, dit is een
monofilament hechtdraad wat de kans op ontwikkeling van een biofilm verkleind.
Daarnaast zal op vijf momenten gedurende de studie aan de patient gevraagd
worden een kwaliteit van leven vragenlijst in te vullen, dit zal ongeveer 20
min per keer kosten.
Een mogelijk voordeel van deelname voor de patiënten in de interventie arm is
dat ze minder kans hebben op een littekenbreuk. Hierdoor zouden deze patiënten
gespaard kunnen worden van de klachten en mogelijke correctie operatie die
gepaard gaan met een littekenbreuk.