Het doel van dit onderzoek is om te testen in hoeverre chronische schouderpijn verklaard kan worden door pijnsensitisatie en in hoeverre door schade in de schouder zelf. Met deze informatie kunnen wij in de toekomst patiënten beter diagnosticeren en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Synovia- en bursa-aandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Chronische pijn in de schouder
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Pijn voor en na de injecties gemeten middels een Visueel Analoge Schaal (VAS)
2. Centrale pijnsensitisatie gemeten met Quantative Sensory Testing middels
twee methoden:
a: Temporale Summatie
b: Conditioned Pain Modulation paradigm testing
Secundaire uitkomstmaten
- Demografie en baseline karakteristieken allen vervaardigd middels Nederlandse
vragenlijsten (Constant Score, WORC, HADS, PCS)
- Pijn voor en na injecties gemeten via een ankervraag
- Een vraag met betrekking tot het succes van blindering van de patiënt
- Activatie ratio's: spieractivatiemetingen (EMG) van vier schouderspieren. Om
te onderzoeken in hoeverre afwijkende spieractivatie patronen geassocieerd zijn
met centrale pijnsensitisatie.
Achtergrond van het onderzoek
Een grote groep mensen krijgt, tijdens het ouder worden, chronische pijn in de
schouder welke beperkingen geeft in het dagelijks leven. Helaas is de exacte
oorzaak van deze pijn nog grotendeels onbekend. Ten dele wordt de pijn
toegeschreven aan een beklemming van de spieren of slijmbeurs onder het
schouderdak tijdens het bewegen van de arm. Daarbij passende schade wordt ook
vaak gezien op radiologische onderzoeken. Echter, deze afwijkingen worden ook
gezien bij mensen zonder schouderpijn en vaak wordt er minder schade in de
schouder gezien dan verwacht mag worden aan de hand van het ervaren pijnniveau.
Mogelijk speelt een verstoorde verwerking van een pijnprikkel (ook wel
pijnsensitisatie genoemd) een grote rol bij het ontstaan van chronische
schouderpijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te testen in hoeverre chronische schouderpijn
verklaard kan worden door pijnsensitisatie en in hoeverre door schade in de
schouder zelf. Met deze informatie kunnen wij in de toekomst patiënten beter
diagnosticeren en behandelen.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, geblindeerde (patiënt, onderzoeker
en radioloog), cross-over trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle veertig patiënten krijgen in gerandomiseerde volgorde twee echogeleide injecties onder het schouderdak door de radioloog: 1: 5cc lidocaine (5 cc, 1%) wordt geinjecteerd met een 50 mm 21 gauge naald 2: 5cc placebo (9.0g zout (NaCl) per liter (0.90%)) wordt geinjecteerd met een 50 mm 21 gauge naald
Inschatting van belasting en risico
Er zijn twee bezoeken aan het LUMC voor het uitvoeren van alle onderzoeken.
Tussen beide bezoeken zit een week tijd en per bezoek vragen wij ongeveer 3 tot
3,5 uur van de proefpersoon zijn/haar tijd. Door de radioloog wordt er tweemaal
een injectie onder het schouderdak in de slijmbeurs gegeven. Omdat beide
injecties gedaan worden volgens de standaard behandeling zijn de extra risico's
ten aanzien van dit onderzoek vergelijkbaar met de klinische standaard
behandeling. In sommige gevallen (1-10%) hebben mensen na zo*n injectie wat
last van tintelingen, duizeligheid, misselijkheid of overgeven. Dit gaat
meestal vanzelf weer over. Van de placebo worden geen bijwerkingen verwacht.
Voor de pijngevoeligheidstesten met het warme blokje kan de huid op de onderarm
tijdelijk wat rood verkleuren. Dit is niet schadelijk en verdwijnt meestal
binnen enkele uren.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Chronische schouder pijn (langer dan 3 maanden bestaand)
- Aan één kant (unilateraal)
- Verdenking op een subacromiale oorzaak van de pijn (bijvoorbeeld een positieve painful arc test, empty can test)
- Röntgenfoto's gehad
- Echo van de schouder gehad
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Jonger dan 18 jaar oud
- Tendinitis calcarea
- Full thickness scheur van de rototor cuff
- Een verdenking op een frozen shoulder na klinisch onderzoek
- Artrose van de schouder
- Medicatie die mogelijk van invloed is op centrale pijn sensitisatie (bijvoorbeeld pregabline)
- Gebruik van opioiden (bijvoorbeeld oxycodon)
- Vermoedelijke symptomatische artrose van het acromioclaviculair gewricht
- Een breuk of luxatie van de schouder in het verleden
- Hartziekten
- Andere aandoeningen: neurologisch, reumatisch, metabool, maligniteit
- Andere chronisch pijnsyndroom: bijvoorbeeld chronische lage rugpijn of fibromyalgie
- Het niet beheersen van de Nederlandse taal
- Geen toestemming tot deelname
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60408.058.16 |