Effecten van lichaamssamenstelling op ademhalingsregistratie

Stichting Imec heeft onlangs de ROBIN ontwikkeld, een instrument om ademhaling
te meten. De ROBIN biedt mogelijkheden om continu en betrouwbaar ademhaling te
meten. Ademhaling wordt gemeten door de impedantie van het bovenlichaam te
bepalen.

De impedantie van het bovenlichaam, en dus ook de nauwkeurigheid van de ROBIN,
worden voornamelijk bepaald door de samenstelling van het bovenlichaam. De
samenstelling van het bovenlichaam is afhankelijk van verhoudingen in onder
andere spier, water, vet, lucht en bot.

De ROBIN kan zowel ademhaling als veranderingen in lichaamssamenstelling meten.
Door die combinatie zou de ROBIN kunnen aangeven wanneer een meting niet meer
betrouwbaar is. Onderzoekers verwachten dat het meten van alleen impedantie
niet voldoende zal zijn en daarom wordt naast impedantie ook gekeken naar
aanvullende informatie, zoals activiteitsniveau.

In het verleden is de ROBIN al getest op proefpersonen. De resultaten waren
veelbelovend, maar onder normale omstandigheden verandert lichaamssamenstelling
en dus impedantie niet snel. Patiënten die een bariatrische chirurgie
ondergaan, zullen geleidelijk significante veranderingen in
lichaamssamenstelling ervaren. Dit scenario biedt (in de ogen van de
onderzoekers) de grootste verandering die zowel sensor module als algoritmes
ooit tegen zullen komen.

Het doel van deze studie is om te valideren of bio-impedantie (zoals gemeten
met de ROBIN) een geschikte methode is om continu en langdurig ademhaling te
registreren.

Er worden ook stappen ondernomen in de zoektocht naar parameters die nodig zijn
voor het ontwikkelen van betrouwbaarheidsindicatoren en zelflerende-regulerende
algoritmes. Dit kan uiteindelijk leiden tot geschiktere methodes om continu,
langdurig en betrouwbaar ademhaling te meten.

Primaire doel:
- Onderzoeken of de betrouwbaarheid van de ROBIN geschikt is voor langdurige
ademhalingsregistratie in vergelijking met een spirometer.

Secundaire doelen:
- Onderzoek de invloed van lichaamssamenstelling in de amplitude van impedantie
signalen.
- Onderzoek of activiteitenprofielen gecorreleerd zijn aan fouten in de gemeten
ademhalingsparameters uit de ROBIN.

Rationale voor doelen is uitgebreid beschreven in hoofdstuk 2 van het
onderzoeksprotocol.

Interventioneel:

De data nodig voor deze studie zal afkomstig zijn van 20 patiënten die een
bariatrische chirurgie zullen ondergaan. In totaal worden de proefpersonen
gemeten op vijf verschillende momenten (0, 3, 6, 9 en 12 maanden na de
ingreep).
Iedere sessie is exact hetzelfde, neemt ongeveer 30 minuten in beslag uit:

- Gewicht en lichaamssamenstelling worden gemeten met een weegschaal
- Lichaamssamenstelling wordt gemeten door de ROBIN.
- Verschillende ademhalingsoefeningen uitvoeren:
- Vrije ademhaling
- Adem inhouden nadat er uitgeademd is
- Borst ademhaling
- Oppervlakkige ademhaling
- Buikademhaling
- Langzame ademhaling
- Snelle ademhaling
Tijdens de oefeningen wordt ook een spirometer(ademhalingsmeter) gebruikt.

Na de eerste meting krijgt de proefpersoon een activiteitenmonitor (FitBit) mee
naar huis, een polsband die meet hoeveel proefpersonen dagelijks bewegen.
Proefpersonen worden gevraagd om de FitBit zo vaak mogelijk te dragen gedurende
de studie. Mocht dit niet lukken, dan wordt de proefpersoon verzocht om
minimaal 2 weken na iedere meting de FitBit te gebruiken.

- Ademhalingsoefeningen met impedantiemeter en spirometer. - Het dragen van een activiteitenmonitor (FitBit) Zie onderzoeksopzet

Er worden geen significante risico's noch onmiddelijke voordelen verwacht voor
de deelnemers.

In het geval dat ROBIN kapot zou gaan, is er een kans dat er een kleine
stroomstootje wordt ervaren door de deelnemer, tot op heden is dit nog niet
voorgekomen. De voedspanning van de ROBIN is 4.2 V. wat als veilig wordt
beschouwd voor contact met de huid. Verder worden impedantiemetingen uitgevoerd
onder begeleiding van de onderzoeksassistent.

De additionele belastingen voor de delnemers bestaan uit: tijd dat het kost om
de metingen uit te voeren (ong. 30 min per sessie) en het dragen/verwijderen
van ECG elektroden.