De waarde van High-Volume Image-Guided Injecties (HVIGI) bij chronische midportion Achilles tendinopathie: Een dubbel-blind gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek

De overbelastingblessure van de Achillespees komt veel voor. hardlopers hebben
een risico van 52% om tijdens hun loopbaan een blessure aan de Achillespees te
ontwikkelen. Momenteel wordt er in Nederland aangeraden om bij een chronische
midportion Achilles tendinopathie een excentrisch oefenprogramma te volgen. Bij
een deel van de patienten geeft dit goede resultaten maar er blijft een grote
groep over die klachten blijft houden.
In Groot-Brittannië hebben drie onderzoeken plaatsgevonden naar de
effectiviteit van Hoog-Volume Injecties (HVI*s) bij de behandeling van
peesproblematiek. Allen geven hoopgevende resultaten. Echter heeft geen van
deze studies gebruik gemaakt van een controlegroep. Hierdoor is op basis van
deze onderzoeken geen advies te geven over de beste behandeloptie voor
chronische midportion Achilles tendinopathie.

Wij willen door middel van een dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde,
gerandomiseerde klinische studie de effectiviteit onderzoeken van HVI*s bij
chronische midportion Achilles tendinopathie. Met deze studieopzet denken wij
een goed advies te kunnen geven over hoe te handelen bij deze moeilijk te
behandelen klacht.

Via randomisatie door een computer worden de patienten onderverdeeld in twee
groepen:
1. Echo-geleide peritendineuze Hoog-Volume Injectie (HVI) * 50ml (0,9% NaCl
oplossing + 1% lidocaïne) in combinatie met opbouwende oefentherapie en
geleidelijke terugkeer in sportactiviteiten.
2. Echo-geleide peritendineuze Laag-Volume Injectie (LVI) * 2ml (0,9% NaCl
oplossing + 1% lidocaïne) in combinatie met opbouwende oefentherapie en
geleidelijke terugkeer in sportactiviteiten.
Vervolgens zijn er 5 meetmomenten waarop de primaire- en secundaire
uitkomstmaten worden verzameld. Deze meetmomenten zijn op 0, 2, 6, 12 en 24
weken.

Beide groepen ontvangen een injectie aan de voorzijde van de Achillespees. De sportarts injecteert een mengsel van 0,9% zoutoplossing en lidocaïne in de peritendineuze ruimte van de Achillespees (tussen de pees en het peritendineum dat om de pees ligt). Door middel van een Power-Doppler echografie (PDU) bepaalt de sportarts de mate van neovascularisatie tijdens de injectieprocedure. Nadat er 50ml is geïnjecteerd stopt de sportarts met injecteren. In de interventiegroep is 10ml lidocaïne in de te injecteren oplossing verwerkt. De placebogroep ontvangt 2ml van de oplossing waarin 0,4ml lidocaïne is verwerkt. Beide procedures duren exact even lang en worden op dezelfde manier uitgevoerd zodat de patiënt geen indruk kan krijgen over welke behandeling hij/zij ontvangt. Na afloop blijft de patiënt gedurende vijf minuten op de onderzoeksbank liggen.

Het oefenprogramma bestaat uit 12 weken opbouwende oefentherapie. De oefeningen
worden opgebouwd van isometrische naar concentrische, excentrische en
plymoetrische vormen en worden dagelijks uitgevoerd. De totale duur van de
oefeningen wordt geschat op minder dan 15 minuten per dag. Van de oefentherapie
is bekend dat ze pijnlijk kan zijn. Dit zal vooral in het begin vervelend zijn.
Er zijn echter nooit complicaties van deze oefentherapie beschreven.

In de voorgaande onderzoeken naar HVI*s zijn nooit bijwerkingen beschreven.
Ondanks dat er een anestheticum bij de oplossing wordt gevoegd kan de injectie
als pijnlijk worden ervaren. De ervaring is echter dat deze pijn snel na de
behandeling weer verdwijnt.

Gedurende het onderzoek dient de patient 5 keer langs te komen op de
polikliniek. De eerste afspraak duurt ongeveer 110 minuten. Dit omdat de
onderzoeker een aantal lichamelijke onderzoeken, echografische metingen en
vragenlijsten afneemt en de sportarts de patient moet includeren en behandelen.
De tweede, derde en vierde +5e afspraak zullen elk zo*n 40 minuten in beslag
nemen. Het totale onderzoek duurt 24 weken.