1. Identificeren van -omics biomarkers en mogelijke interacties/relaties tussen -omics biomarkers welke karakteristiek zijn voor kinderen die slecht reageren op astmamedicatie. 2. Algoritme op basis van -omics markers, patientkarakteristieken en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in -omics profielen (breathomics, microbiomics, metabolomics,
epigenomics en farmacogenomics) tussen cases en controles
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen in *omics profielen tussen cases tijdens een exacerbatie en
controles, en verschillen in *omics profielen binnen een proefpersoon (tijdens
en na exacerbatie). Bouwen van -omics alogritme om ICS response te voorspellen
Achtergrond van het onderzoek
Astma is de meest voorkomende chronische ziekte bij kinderen. Ongeveer 1 op 10
kinderen leidt aan astma. De meeste kinderen met persisterend astma reageren
redelijk op standaardtherapie met inhalatiecorticosteroiden (ICS). Maar er is
een grote interindividuele variabiliteit. Een substantieel deel van de kinderen
(40-70%) bereikt niet volledige astmacontrole. Ongeveer 10-15% van de patienten
leidt aan zeer ernstige astmaklachten ondanks het regelmatige gebruik van ICS.
Het is belangrijk om astmabiomarkers te karakteriseren die kinderen die
moeilijk behandelbaar zijn tijdig te identificeren. Deze kinderen kunnen dan
vroegtijdig worden doorverwezen naar een kinder(long)arts. In deze studie
hanteren we een innovatieve systems-medicine approach om kinderen die moeilijk
behandelbaar zijn te karakteriseren.
Doel van het onderzoek
1. Identificeren van -omics biomarkers en mogelijke interacties/relaties tussen
-omics biomarkers welke karakteristiek zijn voor kinderen die slecht reageren
op astmamedicatie.
2. Algoritme op basis van -omics markers, patientkarakteristieken en
omgevingsfactoren bouwen waarmee ICS response bij astmatische kinderen kan
worden voorspeld.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek. Data-analyse zal worden uitgevoerd binnen een
internationaal consortium.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en de risico's voor de proefpersonen zijn minimaal. Er zullen
(zieken)huisbezoeken worden uitgevoerd die maximaal 3 uur tijd kosten. De enige
invasieve meting is een venapunctie (20mL). Dit is een standaard procedure,
waarbij het meest voorkomende bijverschijnsel een kleine bloeduitstorting is.
Verdovende EMLA creme zal gebruikt worden om de pijn van het prikken te
verminderen. Er zal met een researchnurse of onderzoeker gewerkt worden die
ervaring heeft met het prikken van kinderen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Algemeen:
- 6-18 jaar
- dokterdiagnose van astma;Daarnaast moet een "case" met ongecontroleerd astma (case groep A) voldoen aan:
- Behandelstap 3 of hoger (volgens GINA richtlijnen)
- 1 of meer van de volgende criteria (gebaseerd op de richtlijn Kinderastma van de sectie kinderlongziekten, 2007)
- Frequente exacerbaties waarvoor OCS nodig is (*1 in afgelopen jaar)
- Ernstige exacerbatie (hospitalisatie / eerstehulp bezoek vanwege astma)
- ACQ/ACT scores wijzend op ongecontroleerd astma ;Daarnaast moet een "case" met een acute astma exacerbatie (case groep B) voldoen aan:
- Behandelstap 2 of hoger (volgens GINA richtlijnen)
- Een ernstige astma exacerbatie waarvoor ziekenhuisopname nodig is.
Een controle moet naast de algemene inclusiecriteria voldoen aan:
- Behandelstap 3 of hoger (volgens GINA richtlijnen)
- Geen OCS gebruik, astma-gerelateerde ziekenhuisopname of eerstehulp bezoek in het afgelopen jaar.
- ACQ/ACT scores wijzen op goedgecontroleerd astma, of weinig astmaklachten gerapporteerd tijdens controles in het ziekenhuis in het afgelopen jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van antibiotica in de afgelopen maand. Dit beïnvloedt de microbioom analyses.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL55788.041.15 |