Het primaire doel van de studie is om de immunohistochemische karakteristieken van de blaaswand en urethra te beschrijven en mogelijke microanatomische verbindingen tussen zenuwen, ganglia en interstitiele cellen in de humane blaas te onderzoeken.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het onderzoeken in hoeverre van de immunohistochemische karakteristieken van de
blaaswand verschillen voor geobstrueerde blazen met detrusor overactiviteit
(DO), vergeleken met geobstrueerde blazen zonder DO en obstructie geinduceerde
retentieblazen.
Secundaire uitkomstmaten
-Het beschrijven van immunohistochemische karakteristieken van de blaaswand en
urethra
-Het onderzoeken van mogelijke microanatomische verbindingen tussen zenuwen,
ganglia en interstitiele cellen in de humane blaas
-Het onderzoeken van de distributie van receptoren betrokken bij blaas-urethra
interacties, in relatie tot obstructie door benigne prostaathyperplasie
-Het in kaart brengen van verschillende structuren en lagen van de blaas
tijdens obstructie middels two-photon laser scanning microscopy (TPLSM)
Achtergrond van het onderzoek
Het overactieve blaas syndroom (OAB) is een symptomen complex van urgency en
frequency, met of zonder urgency urine incontinentie. Het is een veel
voorkomend probleem met een duidelijk negatieve impact op de kwaliteit van
leven van patienten. Veel potentiele oorzaken en bijdragende factoren zijn in
het kader van OAB onderzocht. Één van deze factoren bij mannen is obstructie
van de blaas door benigne prostaat hyperplasie (BPH). Ondanks de vraag naar
behandeling van OAB klachten zijn er ook veel patienten met symptomen die niet
goed behandeld kunnen worden. Het behandelingsregime in het geval van BPH en
detrusor overactiviteit (i.e. OAB klachten met op urodynamisch onderzoek
detrusor contracties tijdens de vulfase van de blaas) niet eenduidig.
Tegenwoordig worden anticholinergica gebruikt voor behandeling van OAB
klachten.
Gedurende de laatste tientallen jaren is er uitgebreid onderzoek gedaan naar
OAB en detrusor overactiviteit, echter voornamelijk in dieren. Ratten en
cavia's zijn in het verleden het vaakst gebruikt in dit onderzoeksveld, echter
het is belangrijk om te benadrukken dat er duidelijke structurele en
functionele verschillen tussen deze diersoorten en de humane situatie zijn.
Ratten hebben met name een ander mictiegedraad, terwijl cavia's voornamelijk
anders reageren op bepaalde stoffen in de blaas (o.a. prostaglandines). Om de
voorgenoemde redenen is het van belang om nu ook de immunohistochemische
karakteristieken van de humane blaas in kaart te brengen en te relateren aan de
functie van de blaas. Hierbij willen we ook deze kenmerken vergelijken bij
verschillende fase van obstructie (OAB vs. volledige urine retentie).
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is om de immunohistochemische karakteristieken
van de blaaswand en urethra te beschrijven en mogelijke microanatomische
verbindingen tussen zenuwen, ganglia en interstitiele cellen in de humane blaas
te onderzoeken. Het tweede doel is om te onderzoeken in welke mate deze
karakteristieken verschillen voor geobstrueerde normoactieve, geobstrueerde
overactieve blazen en blazen na volledige urineretentie. Tevens willen we de
microanatomische karakteristieken van de blaas in kaart brengen middels
twee-foton microscopie.
Onderzoeksopzet
In deze multicenter studie worden de immunohistochemische karakteristieken van
de (geobstrueerde) humane blaas en urethra beschreven. Blaas en urethra weefsel
van patienten die electief een open suprapubische prostatectomie volgens
Hryntschak zullen ondergaan ivm benigne prostaat hyperplasie worden hiervoor
gebruikt. Tijdens de operatie, waarbij de blaas wordt geopend aan de anterieure
zijde, wordt een blaasstrip van de anterieure blaaswand weggenomen (diameter
van 5mm met een lengte van 15mm). Dit vindt plaats aan één van de zijden
parallel aan de incisieplaats van de blaas. Alleen histologisch normale regio's
van de blaas, dus zonder tekenen van maligniteit of prominente inflammatie,
worden gebruikt voor deze studie.
Inschatting van belasting en risico
De verwachting is dat deelnemende patienten geen extra complicaties ten gevolge
van de studie ondervinden. In principe zijn er ook geen geplande aanvullende
bezoeken aan de poli Urologie. patienten worden wel gevraagd om één extra
vragenlijst in te vullen die gericht is op klachten gedurende de vullingsfase
van de blaas.
Publiek
Debeyelaan 25
Maastricht 6202AZ
NL
Wetenschappelijk
Debeyelaan 25
Maastricht 6202AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Mannen ouder dan 18 jaar met benigne prostaat hyperplasie
-Een prostaat volume van minimaal 60 cc waarvoor de patienten een open
prostatectomie volgens Hryntschak ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Neurologische mictie problematiek; incl. diabetes mellitus (ernstig of
ongecontroleerd, of diabetes met perifere zenuw betrokkenheid), ruggenmerg
letsel, multipel sclerose.
-Maligniteit van de lagere urinewegen, incl. prostaat.
-Bewezen interstitiele cystitis of klinische symptomen van interstitiele
cystitis.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45847.068.13 |