Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van duurzame onthouding van de blended stoppen met roken (BSCT) met de face-to-face behandeling als gebruikelijk (TAU). Secundaire doelstellingen zijn mechanismen die ten grondslag liggen aan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Addiction
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is aanhoudende abstinentie op 15 maanden vanaf het
begin van het stoppen met roken behandeling. Abstinentie wordt gedefinieerd als
het hebben van speeksel cotinine niveaus <20 ng / mL. Deelnemers met een
cotinine-waarde van> 20 ng / ml en deelnemers lost to follow-up worden als
rokers gezien.
Secundaire uitkomstmaten
Secondery uitkomstmaten zijn:
Internet Skills
Smoking status
Nicotine dependence (Fagerström)
Smoking history
Attitude
Self-efficacy
Readiness to change
Stop Smoking History
Social support
Alcohol (mis)use
Substance (mis)use
MAP-HSS + special complaints of smokers
DASS21
Quality of Life (Euroqol 5D)
Middle evaluation of treatment
Long term evaluation of treatment
Adherence
Exhaled CO
User experience
Achtergrond van het onderzoek
Het roken van sigaretten veroorzaakt een groot aantal ziekten. Stoppen met
roken kan het risico op het ontwikkelen van aan roken gerelateerde ziekten
aanzienlijk verminderen. Verschillende face-to-face en online behandelingen
hebben bewezen effectief te zijn. Tailoring en interactiviteit spelen een
belangrijke rol bij succesvolle stoppen met roken behandeling. Vermenging van
online en face-to-face behandeling die het mogelijk maakt op maat en
interactief te behandelen zal naar verwachting de behandeling kunnen
verbeteren. Om het beste van onze kennis zal dit de eerste studie zijn waarin
een face-to-face stoppen met roken en een gemengd online versie afgeleid van
een face-to-face behandeling en een online behandeling van verslaving worden
vergelijken.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van duurzame onthouding
van de blended stoppen met roken (BSCT) met de face-to-face behandeling als
gebruikelijk (TAU). Secundaire doelstellingen zijn mechanismen die ten
grondslag liggen aan het stoppen met roken te ontdekken, advies geven voor
verdere verbetering van het stoppen met roken behandeling, en in het voordeel
van blended behandeling inzicht verkrijgen met betrekking tot patiënten
tevredenheid en behandelingskosten.
Onderzoeksopzet
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde non-inferioriteit-onderzoek met
parallelle groepen design. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan ofwel de
BSCT of TAU groep op basis van een computer gegenereerde randomisatie lijst.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zowel TAU en BSCT zijn gebaseerd op de volgende evidence-based technieken: (1) farmacotherapie, (2) de cognitieve gedragstherapie (CGT), (3) motivational interviewing, (4) zelfcontrole technieken en zelfcontrole, en (5 ) terugvalpreventie. Beide behandelingen bestaan uit 10 sessies binnen zes maanden. Alle TAU sessies vinden plaats bij de Stoppen met Roken Poki, terwijl BSCT sessies gedeeltelijk zullen plaatsvinden in SRP (vijf sessies) en online via rokendebaas.nl (vijf sessies).
Inschatting van belasting en risico
De mogelijkheid van het stoppen met roken weegt zwaarder dan de minimale risico
van (online) begeleiding in een gecontroleerde omgeving. BSCT kan een
alternatieve behandeling zijn voor rokers met problemen bij stoppen met roken,
en een potentieel groter aantal individuen zou in staat zijn om hun kansen op
het aanhoudende stoppen met roken te verhogen. Het verzamelen van gegevens
wordt meestal gedaan met behulp van online vragenlijsten. Rond 10 patiënten van
de blended groep worden gevraagd om an aanvullende interviews mee te doen (45
min). Vergeleken met de gebruikelijke stoppen met roken zal er geen extra
belasting (bijvoorbeeld lichamelijk onderzoek) voor dit onderzoek zijn behalve
CO metingen en cotinine salvia metingen.
Publiek
M.H. Tromplaan 28
Enschede 48431 AB
NL
Wetenschappelijk
M.H. Tromplaan 28
Enschede 48431 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
bereid zijn te stoppen met roken,
(jaar) 18 jaar of ouder,
huidige dagelijkse roker
in staat om toegang te krijgen tot internet websites en e-mails te ontvangen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet Nederlands kunnen lezen of schrijven,
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50944.044.14 |
OMON | NL-OMON27150 |