Observationeel onderzoek om de farmacokinetiek en farmacodynamiek van docetaxel, paclitaxel, doxorubicine, gemcitabine, vinorelbine en capecitabine in oudere patienten te bestuderen.

De diagnose kanker wordt in het merendeel gesteld bij oudere patienten en dit aandeel is stijgende. Hoewel deze groep veelvuldig cytostatica krijgt voorgeschreven, ontbreekt het aan adequate PK-PD data. De oudere populatie wordt in klinische studies veelal geexcludeerd. De beperkt beschikbare informatie suggereert een therapeutisch effect in oudere patienten, welke echter samengaat met een verhoogd risico op toxiciteit. Een eventuele farmacokinetische basis van deze bevindingen is echter nog niet beschreven.

Het doel van dit onderzoek is te bepalen wat de invloed van leeftijd (>= 70 jaar) is op de farmacokinetiek en farmacodynamiek van docetaxel, paclitaxel, doxorubicine, gemcitabine, vinorelbine en capecitabine. Tevens zal de relatie tussen farmacokinetiek en vitale functies, (hemato)toxiciteit en effectiviteit in deze patientenpopulatie worden geevalueerd.

Patienten >= 70 jaar zullen worden geincludeerd in de studie indien ze intraveneusdocetaxel, paclitaxel, doxorubicine, gemcitabine, vinorelbine of capecitabine krijgen. De behandelstrategie wordt bepaald door de behandelend oncoloog in overeenstemming met de huidige richtlijnen. De hypothese is dat twee factoren correleren met de farmacokinetiek van elk chemotherapeuticum: (1) leeftijd: ouderen ontvangen veelvuldig chemotherapie, er wordt nog gezocht naar de optimale \'risk-benefit\' balans bij deze patienten. Het farmacokinetisch profiel van deze middelen bij patienten boven 70 jaar is tot op heden onderbelicht. (2) orgaanfuncties: De invloed van verscheidene orgaanfuncties, waaronder renale en hepatische functies, op de farmacokinetiek bij volwassen patienten onder 70 jaar is goed in kaart gebracht voor de in deze studie geincludeerde chemotherapeutica. De voorspellende waarde van deze functies op zich in oudere patienten is tot op heden echter nog onduidelijk. De invloed van andere parameters, zoals \'frailty assessments\', als confounders bij het bepalen van farmacokinetiek op hogere leeftijd wordt in dit onderzoek meegenomen op basis van beschikbaarheid. Het routinematig evalueren van orgaanfuncties, (overige) laboratoriumbepalingen, ziekte en performance status zal door de behandelend oncoloog, klinisch chemicus en/of patholoog worden uitgevoerd, volgens de huidige standaarden. Extra bloedafnames voor farmacokinetisch doeleinde zal worden afgenomen bij de patient en worden geanalyseerd door de Apotheek van het Antoni van Leeuwenhoek. Hierbij wordt gebruik gemaakt van reeds gevalideerde bio-analytische methoden voor elk van de hierboven genoemde chemotherapeutica. Daarnaast heeft de Apotheek van het Antoni van Leeuwenhoek reeds een farmacometrich populatie model ontwikkeld voor doxorubicine en gemcitabine in volwassen patienten. De uit dit onderzoek verkregen resultaten zullen worden gebruikt om de populatiemodellen in jong-volwassenen uit te breiden.

Extra bloedafname(s) voor farmacokinetische doeleinden. Algemene risico\'s die bloedafname met zich meebrengt, zoals aderontsteking, blauwe plekken etc. De kans dat het beoogde aantal bloedafnames van invloed is op de gezondheid van de patient is echter minimaal.