Doel van dit exploratief onderzoek is inzicht te krijgen in het profiel van verschillende UV-straling gerelateerde biomarkers in het stratum corneum en urine voor en na blootstelling aan UV-straling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in de hoeveelheid van DNA- photoproducen, urocaanzuur isomeren en
immunologische biomarkers (cytokines, chemokines,matrix metalloproteinases ) in
urine and/or stratum corneum (SC).
Secundaire uitkomstmaten
Hoeveelheid van urocaanzuur isomeren en immunologische biomarkers (cytokines,
chemokines,matrix metalloproteinases ) op verschillende stratum corneum diepte
(i.e. volgorde van de tape)
Achtergrond van het onderzoek
Buitenwerkers in bijvoorbeeld de bouw- en agrarische sector lopen door de
regelmatige blootstelling aan UV-straling extra risico op huidkanker, vooral op
non-melanoma huidkanker (NMHK). NMHK is een van de weinig soorten van kanker
die betrekkelijk gemakkelijk te vermijden is door primaire preventie gericht op
de vermindering van zonblootstelling. Dit kan door de huid te beschermen tegen
direct zonlicht, regelmatig gebruik van zonnebrandcrèmes en het mijden van de
zon op bepaalde tijden.Gegevens over de effectiviteit van deze preventieve
maatregelen ontbreken, mede door het gebrek aan relevante uitkomstmaten.
Ontwikkeling van non-invasieve biomarkers van UV-straling zou deze studies
kunnen faciliteren en helpen bij het ontwikkelen van adequate preventieve
maatregelen.
Doel van het onderzoek
Doel van dit exploratief onderzoek is inzicht te krijgen in het profiel van
verschillende UV-straling gerelateerde biomarkers in het stratum corneum en
urine voor en na blootstelling aan UV-straling.
Onderzoeksopzet
Dit is een experimenteel onderzoek bij proefpersonen die worden blootgesteld
aan sub-erythemateuze dosis van UV-stralling, drie keer per week, gedurende 3
weken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Blootstelling van de huid op de rug aan 20-30 mJ/cm2 UV-straling met behulp van een deelbelichter, 3 keer per week gedurende 3 weken. Afnemen van urine en stratum corneum monsters voor elke blootstelling.
Inschatting van belasting en risico
Behalve huidroodheid, geen andere effecten zijn te verwachten
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannen 18-65 jaar oud
Huid photothype I en II
Geen aandoeningen die de resultaten van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden
informed consent getekend
niet overgevoelig voor de zon
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebruik van geneesmiddelen die de resultaten van het onderzoek zouden kunnen beïnvloeden
hebben chronische huidallergie
overgevoelig voor de zon
geen gebruik van de zonnebank in de afgelopen 30 dagen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68855.018.19 |