De nauwkeurigheid van de schroefplaatsing beoordelen, door het matchen van de preoperatieve virtuele planning met de postoperatieve CT scan. Het verschil in schroefrichting wordt bepaald in graden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Accuratesse van de schroefplaatsing
Secundaire uitkomstmaten
Postoperatieve reductie en efficiëntie tijdens de operatie (operatietijd, tijd
voor het fixeren van de plaat en chirurgische tevredenheid)
Achtergrond van het onderzoek
Een optimale reconstructie van het articulaire oppervlak in acetabulumchirurgie
verbetert de functionele uitkomst en vermindert het risico op artrose en de
kans op een totale heupprothese. Met de huidige implantaten kan het lastig zijn
om de juiste richting van de schroeven te bepalen. Met name de
infra-acetabulaire schroef kan lastig zijn om te plaatsen. Het gebruik van een
chirurgische mal kan de chirurg helpen om de juiste richting van de schroef te
verkrijgen en daarmee bijdragen aan een betere reconstructie van het
gewrichtsoppervlak.
Doel van het onderzoek
De nauwkeurigheid van de schroefplaatsing beoordelen, door het matchen van de
preoperatieve virtuele planning met de postoperatieve CT scan. Het verschil in
schroefrichting wordt bepaald in graden.
Onderzoeksopzet
Alle patiënten die geïncludeerd worden in dit haalbaarheidsonderzoek zullen
worden geopereerd aan hun acetabulumfractuur volgens de huidige zorgstandaard
en het gebruik van een chirurgische mal. Hierdoor kan voorafgaand aan de
operatie de schroefrichting bepaald worden. Van de CT data wordt een 3D model
gemaakt, een conventioneel implantaat wordt hierop gepast en daarop wordt een
chirurgische mal ontworpen. Het is een haalbaarheidsonderzoek waarbij 25
patiënten worden geïncludeerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Niet van toepassing
Inschatting van belasting en risico
Er is een lage belasting voor de patiënt, omdat het grootste deel van de
operatie niet verandert. De operatie en follow-up zullen volgens de huidige
zorgstandaard zijn. Chirurgische mallen voor schroefplaatsing zijn onderdeel
van de routine in complexe fractuurchirurgie en kaakreconstructies in het UMCG.
Daarnaast wordt, zoals altijd, de schroefplaatsing gecontroleerd door middel
van fluoroscopie tijdens de operatie.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten van 18 jaar en ouder met een verplaatste acetabulumfractuur
- Aanwezigheid preoperatieve CT met een plakdikte <= 1mm
- Alleen patiënten die door middel van een anterieure benadering worden
geopereerd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten jonger dan 18 jaar tijdens het ongeval
- Geen diagnostische CT scan
- Acetabulumfracturen die zich presenteren meer dan 2 weken na het ongeval
- Pathologische fracturen
- Patiënten met eerdere heupchirurgie of buikchirurgie
- Patiënten niet geschikt voor acetabulumchirurgie
- Patiënten met een BMI > 35
- Acetabulumfracturen die niet geschikt zijn voor een anterieure benadering
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71181.042.19 |