Vervolgstudie trombofilie markers, inflammatie en markers voor cardiovasculaire ziekten bij HIV-1 patiënten na lange termijn cART

Epidemiologische studies hebben laten zien dat hiv-positieve mensen een
verhoogd risico hebben op het krijgen van veneuze trombose en cardiovasculaire
ziekten. De pathofysiologie van trombose is complex en omvat een
multifactorieel proces, waarin de balans tussen anticoagulante en procoagulante
factoren verstoord is en een trombofiele staat ontstaat. Verschillende factoren
dragen bij aan een procoagulante staat bij een hiv-infectie. Eerder studies
hebben een afname van anticoagulante factoren, zoals proteïne S en C, en een
toename van procoagulante factoren, zoals D-dimeer, fibrinogeen en von
Willebrand factor, laten zien.
Het pathofysiologische mechanisme dat leidt tot een procoagulante staat bij
hiv-infectie is nog onduidelijk. Enerzijds is de immuun-activatie en
inflammatie door de hiv-infectie geassocieerd met een verhoogd tromboserisico.
Anderzijds is de behandeling van hiv, combinatie anti-retrovirale therapie
(cART), geassocieerd met een verhoogd risico op veneuze trombose en
cardiovasculaire ziekte. Ook leidt cART door verstoringen in het
lipidenprofiel, waardoor het risico op cardiovasculaire ziekte wordt vergroot.
Concluderend, kunnen zowel de hiv-infectie zelf als de behandeling mogelijk
bijdragen aan een verhoogd risico op trombose en cardiovasculaire ziekte.
In 2010 is de INF-BEAST studie uitgevoerd om het effect van cART te evalueren
op de trombofilie en cardiovasculaire markers bij cART-naive hiv-patiënten. Bij
start van cART werden er verhoogde levels van procoagulante factoren en
cardiovasculaire markers (het lipidenspectrum) met verlaagde levels van
anticoagulante factoren gezien. Dit verbeterde na een jaar behandeling, maar
het effect van lange termijn cART op de trombofiele staat en cardiovasculaire
markers is niet bekend. In deze studie hebben wij als doel om het effect op de
trombofiele staat en cardiovasculaire markers na ruim 8 jaar behandeling met
cART in kaart te brengen.

1) het lange termijn effect van cART op trombofilie markers in kaart brengen
2) het lange termijn effect van cART op het lipidenspectrum in kaart brengen
3) de incidentie van veneuze trombose en cardiovasculaire ziekte bepalen bij
cART op de lange termijn

Prospectieve cohort studie

Deelnemers van de INF-BEAST studie zullen opnieuw benaderd worden voor de
INF-BEAST2 vervolgstudie. De visite die zij zullen afleggen voor het onderzoek
is eenmalig en zal zoveel mogelijk gecombineerd worden met de reguliere
controles op de polikliniek van de Infectieziekten. Echter niet alle
oorspronkelijke deelnemers van de INF-BEAST (die nog in leven zijn) zijn nog in
zorg in het UMCG. Indien dit het geval is, zal deelname aan de studie wel een
extra bezoek aan het UMCG en een extra vena punctie betekenen.
Na het geven van informed consent zal een vragenlijst afgenomen worden over de
medische voorgeschiedenis, medicatiegebruik en risicofactoren geassocieerd met
veneuze trombose en cardiovasculaire ziekte. Dit zal ongeveer 15 minuten in
beslag nemen. Verder zullen er 12 ml extra bloedsample worden afgenomen via een
venapunctie in de elleboogsplooi. Dit zal ook zoveel als mogelijk gecombineerd
worden met de reguliere bloedafnames in het kader van de controles bij de
afdeling Infectieziekten.
De deelnemers zullen geen voordeel ervaren van deelname aan dit onderzoek. Met
dit onderzoek zullen zij echter ook niet blootgesteld worden aan extra
risico's. Er zijn namelijk geen risico's verbonden aan de afname van 12 ml
extra bloed.