Correctieosteotomie met virtuele planning van een onderarmmalunion met en zonder het gebruik van patiënt-specifieke mallen: een gerandomiseerde studie

Hoewel een malunion na een fractuur van (een van) de botten van de onderarm
invaliderend kan zijn qua pijn, functieverlies en cosmetiek, is de behandeling
ervan nog niet voldoende voorspelbaar. Het betreft vaak jonge patiënten waarbij
de arm niet volledig kan worden ingezet in het dagelijks leven. Bij een eerdere
pilotstudie hebben we bij 15 patiënten een operatieve correctie van de fractuur
uitgevoerd, waarbij de ingreep vooraf virtueel gepland werd met behulp van
speciaal hiervoor ontwikkelde computersoftware. Ook werd gebruik gemaakt van
patiënt-specifieke boor- en zaagmallen.
De eerste resultaten hiervan zijn veelbelovend en alle geopereerde patiënten
zijn tevreden met het resultaat. In de huidige studie willen wij de meerwaarde
van de patiënt-specifieke mallen bovenop de virtuele 3-dimensionale planning
door middel van een gerandomiseerde studie uitzoeken.

Met deze studie proberen we de volgende vraag te beantwoorden:
Hoe is het klinische resultaat na een correctieosteotomie van een
onderarmmalunion indien we preoperatief de correctie virtueel plannen en
peroperatief al dan niet gebruik maken van patiënt-specifieke mallen?

Gerandomiseerde pilotstudie met een follow-up van 1 jaar.

Correctieosteotomie van radius en/of ulna.

Patënten zullen de met een operatie gepaard gaande risico's lopen. Ook zullen
zij stralingsbelasting ondervinden van de röntgenfoto's (pre- en postoperatief)
en de CT-scan preoperatief.

De extra belasting voor patiënten die meedoen aan de studie zal ten opzichte
van patiënten die niet meedoen bestaan uit:
- Een extra CT-scan 1 jaar postoperatief (extra stralingsbelasting 0,4 mSv).
- Tijdsbelasting doordat op 4 momenten een aantal vragenlijsten ingevuld moeten
worden en uitgebreid lichamelijk onderzoek.
- Een MRI-scan wordt meestal preoperatief niet gemaakt.