Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van de beoogde prehabilitatie programma te onderzoeken bij colorectale kankerpatiënten van 65 jaar of vóór dat zij een operatie ondergaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Is het haalbaar om 80% van de geïncludeerde patiënten met colorectale kanker
met een gesuperviseerd trainingsprogramma en vers bereide eiwitrijke maaltijden
te voorzien? Ja of nee.
Secundaire uitkomstmaten
Logistieke haalbaarheid
a. Succespercentage maaltijdbestelling en levering
b. Succespercentage gesuperviseerde training en opkomst
Haalbaarheid van interventies
c. Totale eiwit-intake in grammen en in gram/kilogram lichaamsgewicht
d. Totale energie-intake in kilocalorieën en als percentage van de berekende
energie behoefte (Harris Benedict)
e. Succespercentage van het behalen van minimal 80% van de berekende eiwit- en
energiebehoefte in de eerste week van de studie
f. Hoeveelheid additionele voorgeschreven bijvoeding (Nutri drink) volgens
standard protocol gebaseerd op individuele berekende behoefte
g. Eiwit en energie-intake verspreid over een dag
h. Naleving van het trainingsprogramma van 80%
i. Mate van succesvol verdragen van trainingsprogramma
j. Gemiddeld volgehouden tijd van trainingsprogramma
k. Gemiddeld behaalde trainingsintensiteit
l. Algemene ervaring middels patiënt evaluatie
Andere studie parameters (meetbare uitkomstmaten)
m. Antropomorfe en demografische parameters
n. Ziekte gerelateerde demografische gegevens
o. Laboratoriumwaarden: Hb, CRP, leukocyten, CEA, albumine, glucose, ferritine,
vitamine D, lever- en nierfunctietest.
p. Comorbiditeiten
q. Postoperatieve complicaties
r. Nutritionele beoordelingen (lengte, lengte, BMI, huidig gewicht)
s. Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ)
t. Groningen Frailty Index (GFI)
u. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (poliklinische patiënten, EORTC
QLQC-30)
v. VAS score eetlust
w. VAS score ervaring met maaltijd
x. Handgrip Strength Test ( South Hampton protocol)
y. Bioelectrisch impedantie analyse (BIA) z. Maximal oxygen uptake (VO2max)
Achtergrond van het onderzoek
Wereldwijd is de gemiddelde levensverwachting is toegenomen naar 60 jaar en
ouder, bovendien is er sprake van vergrijzing. Met de toenemende leeftijd van
de bevolking worden meer oudere patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor
zowel chronische als acute behandelingen. De behandeling van de oudere patiënt
dient anders aangepakt te worden. Het is bewezen, dat de functionele en
voedingsstatus van patiënten belangrijke prognostische factoren zijn voor
herstel na behandeling van ziekte. Oudere patiënten zijn vaak kwetsbaar,
sarcopeen en ondervoed. Standaard dieetinterventies lijken te volstaan, maar
pakken niet alle aspecten van de kwetsbare patiënt aan. Wij zijn van mening,
dat door de drie belangrijkste factoren (kwetsbaarheid, sarcopenie en
ondervoeding), die bijdragen aan de verlaging van de functionele capaciteit van
een patiënt, aan te pakken met een prehabilitatie programma bestaande uit
trainings- en/of voedingsinterventie, het voorkomen van de genoemde factoren
kan worden beperkt en de behandelresultaten kunnen worden verbeterd.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van de beoogde prehabilitatie
programma te onderzoeken bij colorectale kankerpatiënten van 65 jaar of vóór
dat zij een operatie ondergaan.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een prospectieve haalbaarheidsstudie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deze multimodale prehabilitatie programma bestaat uit een gesuperviseerde trainingsprogramma en vers bereide eiwitrijke maaltijden geleverd door Daily Fresh Food. De interventie vindt plaats in de periode voorafgaand aan de operatie.
Inschatting van belasting en risico
Een voordeel van deelname aan deze studie is dat het een innovatieve manier
biedt de mogelijkheid om het fysieke functioneren vóór de operatieve
behandeling te verbeteren. Bovendien verwachten we een verbeterde kwaliteit van
leven en tevredenheid dankzij het trainingsprogramma en vers bereide
maaltijden. Er wordt verondersteld dat dit weerstand zal bieden tegen het
trauma van chirurgie en de geriatrische kwetsbaarheid zal verminderen. Er zijn
zeer weinig risico's verbonden aan de deelname van deze studie, omdat patiënten
die deelnemen aan de oefentraining voortdurend onder toezicht staan van ervaren
professionals. We verwachten geen ongunstige gebeurtenissendoor deze studie.
Hoewel de kansen erg klein zijn, kan een voedselallergie ontstaan of een
verstuiking tijdens de training.
Publiek
Dr. H. van der Hoffplein 1
Sittard-Geleen 6162 BG
NL
Wetenschappelijk
Dr. H. van der Hoffplein 1
Sittard-Geleen 6162 BG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ondertekend *informed consent* formulier;
- Electief geplande patiënten voor colorectale chirurgie met primaire
anastomose voor (pre) maligniteit;
- 65 jaar of ouder;
- Zowel fysiek als mentaal in staat om het oefenprogramma te voltooien;
- Capabel om volledig oraal dieet te volgen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- de deelnemer ontvangt parenterale of enterale voeding via de voedingssonde in
de preoperatieve fase;
- BMI > 35 kg/m²;
- Een voorgeschiedenis van of een actieve inflammatoire gastro-intestinale
aandoening;
- Patiënten met een palliatief behandeltraject;
- Onvermogen of contra-indicatie voor het uitvoeren van lichaamsbeweging;
- Complexe voedingsbehoeften en/of voedingsallergieën;
- Mentaal incompetent of verminderd toerekeningsvatbaar.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL70834.096.19 |