Functionele uitkomst en kosten-effectiviteit van een dynamische Lucerne-cast versus een statisch onderarm gips in patiënten met een (schacht, intra-articulaire, sub-capitale) fractuur van de metacarpalia welke niet-operatieve behandeling behoeven.

90 procent van de metacarpale fracturen (nek, schacht en intra-articulair)
worden niet-operatief behandeld. Over het algemeen bestaat de niet operatieve
behandeling uit immobilisatie middels een onderarms gips of de populair
wordende Lucerne cast (bewegingsspalk) welke beweging in vingers en pols
mogelijk maakt. De duim is meer complex en is hierdoor qua behandeling niet
vergelijkbaar met straal 2-5. Gips immobilisatie resulteert vaak in stijfheid
en disfunctie van de pols, metacarpale en inter-falangeale gewrichten. Onlangs
is gebleken dat functionele behandeling van 5e metacarpale nek fracturen
resulteert in minder stijfheid en korter werkverzuim. Hierdoor is functionele
behandeling van 5e metacarpale nek fracturen de nieuw aanbeveling van de
Nederlandse richtlijn commissie handfracturen. Helaas is er gebrek aan
kwalitatieve studies naar functionele behandeling in breuken van de metacarpale
fracturen van straal 2-4 en 5 (behoudens breuken van de nek). Daarom willen wij
een gerandomiseerde studie naar deze fracturen opzetten. Functionele uitkomst
en kosteneffectiviteit zullen worden onderzocht tussen functionele behandeling
middels een Lucerne cast en immobilisatie middels een onderarm gips.

Het vergelijken van de functionele uitkomsten en kosteneffectiviteit tussen
functionele behandeling middels een Lucerne-cast en immobilisatie middels
onderarm gips bij patiënten met een metacarpale fractuur welke niet-operatieve
behandeling behoeft.

Multicenter randomized clinical superioriteit trial Studie inclusie periode 1,5
years.
Follow-up van 12 maanden

Controle groep Standaard behandeling middels onderarmsgips: 1. Immobilisatie middels onderarmsgips, aangelegd op de SEH 2. Vervanging van het SEH-gips door een kunststof, op maat gemaakt gips, binnen 1 week na trauma op de gipskamer. 3. Verwijderen kunststof gips na 3 weken (4 weken na trauma) -Interventie groep Standaard functionele behandeling middels Lucerne brace: 1. Immobilisatie middels onderarm gips, aangelegd op de SEH 2. Vervanging van het SEH-gips door een kunststof, op maat gemaakte bewegingsbrace op de gipskamer. 3. Verwijdering van de bewegingsbrace na 3 weken (4 weken na trauma).

Er zijn naar ons inzien geen grote risico's aan dit onderzoek/ aan beide
behandelingen verbonden. Complicaties als neuro vasculaire of pees schade,
mal-Union, non-union, stijfheid, re-dislocatie of verlies van functie kunnen in
beide onderzoeksgroepen optreden. De interventiegroep zal eventueel overgaan
tot gips behandeling of een operatie als vooruitgang of consolidatie stagneert,
conform de huidige richtlijn.

De geschatte belasting voor de patiënt is <2.5 uur in 1 jaar tijd. Uit het
rapport van de patiënten-federatie bleek dat de patiënt behoefte heeft aan
eenduidige behandeling. Het design van deze studie is deels ontwikkelt om de
wensen van de patiënt tegemoet te komen en verder te exploreren. Wij schatten
in dat de belasting van <2.5 uur voor de patiënt haalbaar is om ons doel te
bereiken om de patiënt een evidence-based value-based op maat gemaakte
behandeling te geven.