Diagnostische beeldkwaliteit van intra-orale röntgenopnamen, vergelijking tussen een draagbaar en een aan de muur gemonteerd röntgentoestel; onderzoek naar non-inferioriteit van het Nomad Pro draagbare röntgentoestel.

Meer en meer worden portable röntgenapparaten in de tandheelkunde ingezet voor
intra-orale röntgenopnamen, bijvoorbeeld in de USA en het VK. Onderzoek naar de
veiligheid heeft geen bezwaren opgeleverd. Er is weinig onderzoek gedaan naar
de vraag of de röntgenbeelden van dezelfde kwaliteit zijn als degene die
gemaakt zijn met conventionele röntgenapparaten die aan de muur gemonteerd
zijn. Mogelijke factoren die de beeldkwaliteit negatief zouden kunnen
beïnvloeden zijn bewegingsonscherpte en minder goed richten. Het is belangrijk
om te weten of de diagnostische kwaliteit van beelden van draagbare apparaten
vergelijkbaar is. Als dit niet het geval is dan kan de tandheelkunde worden
behoed voor het overstappen op deze apparaten voor reguliere zorg. Wanneer de
diagnostische kwaliteit niet onderdoet betekent dit op termijn kostenreductie
van de zorg die de bereikbaarheid van de zorg positief zou kunnen beïnvloeden.

het vergelijken van de diagnostische kwaliteit van röntgenopnamen gemaakt met
draagbare röntgentoestellen met die van conventionele röntgentoestellen

Bij patiënten van ACTA die bitewing röntgenopnamen nodig hebben worden de
opnamen dubbel gemaakt, een keer met het draagbare apparaat en een maal met het
conventionele. De volgorde waarin wordt gerandomiseerd, evenals de volgorde van
de opname van de linker en de rechter zijde van de patiënt.
De twee opnamen van hetzelfde gebied worden naast elkaar getoond aan drie
waarnemers die geblindeerd zijn voor de bij de opnamen behorende opname
techniek. De waarnemers kunnen voorkeur aangeven voor een van beide of aangeven
geen voorkeur te hebben.
het meest gegeven oordeel van de drie waarnemers geldt. bij drie verschillende
uitslagen wordt 'geen voorkeur' de uitslag. De hypothese dat draagbare
apparaten non-inferieur zijn wordt verworpen wanneer er een verschil van meer
dan 10% (p<0.05) beoordelingen in het nadeel van de draagbare apparaat worden
gegeven. ( zie onderzoeksprotocol C1 paragraaf 5.4)

Het maken van extra röntgenopnamen, type bitewing, één extra opname links en één extra opname rechts

Het maken van twee extra röntgen opnames is weinig belastend wat betreft het
maken van de opname. De patiënt wordt verzocht langer op de houder van de
röntgensensor dicht te bijten zodat er met de sensor op de zelfde plaats een
tweede opname met de andere modaliteit gemaakt kan worden.
Door de extra opname is er sprake van een extra röntgendosis van 0.8
microSievert. Dit brengt volgens het risico getal van de ICRP met zich mee dat
er een individueel extra risico op het optreden van een stochastisch effect
gedurende de rest van het leven is van 1 op 25 miljoen. De ICRP categoriseert
alle risico's beneden de 10 microSievert als triviaal