MyLeg P1: De functionele evaluatie van een voetprosthese prototype voor mensen met een osseointegratie amputatie.

Mensen met een bovenbeen amputatie ervaren hogere metabolische en cognitieve
belasting tijdens het lopen. Dit komt vooral door het ontbreken van een actieve
knie en enkel. Om deze uitdagingen te vereenvoudigen, is een volledig passieve,
energiezuinige en lichtgewicht prototype prothese ontwikkeld. Met behulp van
nieuwe materialen die een hogere energieopslagcapaciteit hebben, kan de
prototype prothese meer kracht opslaan en vrijgeven bij het afzetten van de
voet dan conventionele enkelprotheses. Hierdoor zal de afzetkracht van de enkel
meer lijkten op de afzetkracht van valide personen. Er zullen metingen worden
uitgevoerd om te bevestigen of het ontwerp van het prototype voldoende is om de
vooraf bepaalde doelen te bereiken.

Het evalueren van de nieuw ontwikkelde prothese (prototype) tijdens het lopen
bij mensen met een bovenbeen osseointegratie-implantaat. Dit wordt gedaan door
middel van lab-gebaseerde metingen, die de metabolische belasting,
loopcapaciteit, looppatroon, functionaliteit en ervaring van de deelnemer
evalueren.

De onderzoekopzet omvat een pre-test in de ochtend (met de eigen prothese van
de deelnemer), een introductie- en kennismakingsperiode met het nieuwe
prototype en een post-test in de middag.

Een introductie en oefenen met de prototype prothese in het Radboudumc onder toezicht van een fysiotherapeut, onderzoeker, orthopedisch instrumentmaker en de fabrikant.

De deelnemers wordt gevraagd één keer voor een volledige dag (8 uur) het
Radboudumc te bezoeken. Gedurende de dag worden deelnemers gevraagd om
activiteiten uit te voeren zoals staan, zitten en lopen. De risico en belasting
van deze activiteiten zijn zeer gering voor de proefpersonen. Na de pre-test
worden de deelnemers gevraagd om een **nieuw ontwikkelde enkelprothese te
gebruiken. Het gebruik van dit prototype kan ongemak veroorzaken. Lopen met het
nieuwe prototype kan ongemakkelijk aanvoelen, meestal aan het begin van de
oefening met het prototype. Het gebruik en wennen aan een nieuwe prothese,
zoals dit prototype, kan ook spierpijn veroorzaken.
Ondanks dat de prototype prothese voet uitgebreid is getest op veiligheid en
gebruik, kan, in het onwaarschijnlijke geval dat het prototype breekt, een
deelnemer ten val brengen. De onderzoeker en fysiotherapeut zijn echter de
gehele dag naast de deelnemer aanwezig om dit te voorkomen. Tijdens de pre- en
posttest zullen de deelnemers een veiligheidsharnas dragen, dat voorkomt dat ze
verwondingen kunnen oplopen bij een val.

Dit onderzoek heeft de potentie om een **objectieve evaluatie te geven van het
ontwerp en de bouw van de nieuw ontwikkelde prothese in vergelijking met de
momenteel gebruikte prothese. Deze kennis zal worden gebruikt om de
opeenvolgende prototypes in het MyLeg-project (ERC-H2020 n.780871) verder te
ontwikkelen en te verbeteren.