Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een open-label, mass balance studie om de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van [14C]-OTL0038 te onderzoeken na een enkele intraveneuze dosis aan gezonde vrijwilligers.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

See English summary

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON48212

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

CS0326 On Target

Aandoening

  • Overige aandoening

Synoniemen aandoening

eierstokkanker

Aandoening

imaging agent for overian cancer

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
On Target Laboratories, Inc
Overige ondersteuning :
On Target Laboratories;Inc

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
absorptie, distributie, metabolisme, uitscheiding

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

See English summary

Secundaire uitkomstmaten

See English summary

Achtergrond van het onderzoek

See English summary

Doel van het onderzoek

See English summary

Onderzoeksopzet

See English summary

Onderzoeksproduct en/of interventie

See English summary

Inschatting van belasting en risico

See English summary

Publiek

On Target Laboratories, Inc

Win Hentschel Blvd. 1281
West Lafayette IN47906
US

Wetenschappelijk

On Target Laboratories, Inc

Win Hentschel Blvd. 1281
West Lafayette IN47906
US

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

zie "In English"

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

zie "In English"

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
8
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Amendement
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2019-002985-10-NL
CCMO NL70868.056.19

Datum resultaten gemeld :

Datum eerste publicatie onderzoek