PET/CT Reproduceerbaarheid In Melanoom

De incidentie van melanoom is stijgende in Nederland en wereldwijd, waarvan de
huidige mortaliteit in Nederland 800 patiënten per jaar heeft bereikt. Zodra
het eenmaal gemetasteerd is, was vroeger de dood als snel nabij, tot de
ontwikkeling van doelgerichte (targeted)- en immunotherapie. Met respons
percentages van 6-59% en 5-jaar overlevingscijfers van 40-50% van een eerdere
10%, is er een nieuw tijdperk aangebroken (1). Echter, zoals de variatie in
responspercentages al aangeeft, een aanmerkelijk deel van de patiënten
respondeert niet en het is onduidelijk of alle tumour laesies binnen één
patient hetzelfde responderen. Inter- en intra tumour heterogeniteit kan een
reden zijn voor responsfalen in patiënten (2,3). Het karakteriseren van elke
tumour laesie zou zich vertalen in het biopteren van elke individuele laesie
leidend tot een onredelijke patiëntenlast. PET/CT beeldvorming bied de
mogelijkheid om alle laesies te visualiseren op zowel een anatomische als
functionele wijze. Door het toevoegen van PET/CT kwantificatie analyse, kan er
een unieke en diepgaande non-invasieve karakterisering van alle tumour laesies
verricht worden. Tot nu toe is dit in melanoom alleen bij dermoscopie,
confocale microscopie en CT gebaseerde kwantificatie onderzocht om een
diagnostisch of prognostisch model te creeëren met veelbelovende resultaten
(4,5). Een van de hoofdzakelijke uitdagingen van op beeldvormings gebaseerde
kwantificatie onderzoek is de robuustheid van de parameters, namelijk hun
variatie over tijd en gevoeligheid voor verschillen in scan instellingen. Er
hebben geen studies plaatsgevonden die de robuustheid van de PET/CT
kwantificatie parameters in melanoom vaststellen, wat een noodzakelijke eerste
stap is om te bepalen welke parameters het beste zijn om te gebruiken in een
predictief model voor klinische toepassing.

Vaststellen van de robuustheid van [18F]-FDG PET/CT kwantitatieve beeldvormings
parameters in gemetasteerde melanoom patiënten door het test-resten van
[18F]-FDG PET/CT scans en het variëren van de post verwerkings scan
instellingen, voor toekomstige diagnostische en prognostische klinische
applicatie.

Dit is een monocenter niet-gerandomiseerde observationele studie, voor een
studieduur van 1 jaar. Melanoom patiënten die standaard een klinische [18F]-FDG
PET/CT scan ondergaan zullen worden geïncludeerd. Vervolgens zullen deze
patiënten * 1 *7 dagen een tweede FDG PET/CT scan krijgen in het kader van het
onderzoek, wederom geheel volgens standaard klinisch protocol. Variatie in post
verwerkings instellingen worden toegepast nadat de patiënt de scanner al
verlaten heeft. 28 evalueerbare patiënten zullen worden geïncludeerd, waarvan
er een patiënt vervangen word, als er een patiënt uitvalt or teruggetrokken
word van de studie.

- Dag 1: [18F]-FDG PET/CT scan.
- Dag 3, 4, 5, 6 of 7: additionele [18F]-FDG PET/CT scan in het kader van de
studie.

Niet van toepassing. Er is een minimale patiëntenlast bestaande uit één extra
ziekenhuisbezoek van 1,5 uur voor één additionele [18F]-FDG PET scan met een
additionele stralingsbelasting van ±9 mSv.