Inzicht krijgen in het beschermende effect van zonnebrandcrèmes door middel van non-invasieve biomarkers
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in de hoeveelheid van urocaanzuur isomeren, immunologische
biomarkers (cytokines, chemokines, matrix
metalloproteinases) en angiogenese factoren in de huid: stratum corneum (SC).
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Buitenwerkers in bijvoorbeeld de bouw- en agrarische sector lopen door de
regelmatige blootstelling aan UV-straling extra risico op huidkanker, vooral op
non-melanoma huidkanker (NMHK). NMHK is een van de weinige soorten van kanker
die betrekkelijk gemakkelijk te vermijden is door primaire preventie gericht op
de vermindering van zonblootstelling. Dit kan door de huid te beschermen tegen
direct zonlicht, regelmatig gebruik van zonnebrandcrèmes en het mijden van de
zon op bepaalde tijden. Gegevens over de effectiviteit van deze preventieve
maatregelen ontbreken, mede door het gebrek aan relevante uitkomstmaten. In
onze vorige studie naar non-invasieve biomarkers van Uv-straling hebben wij
biomarkers gevonden dit een relevante uitkomstmaat zijn voor het meten van de
effectiviteit van de blootstelling aan Uv-straling. In dit onderzoek meten we
met deze biomarkers het beschermende effect van zonnebrandcrèmes in vivo, en
dragen bij aan het ontwikkelen van adequate preventieve maatregelen.
Doel van het onderzoek
Inzicht krijgen in het beschermende effect van zonnebrandcrèmes door middel van
non-invasieve biomarkers
Onderzoeksopzet
Interventie onderzoek waarbij proefpersonen worden blootgesteld aan Uv-straling
en twee zonnebrandcrèmes. Deel van de huid (2 x 30 cm2) ingesmeerd met
zonnebrandcrème en blootstelling aan Uv-straling van 150 mJ/cm2, ander deel van
de huid (4 x 30 cm2) wordt onbeschermd blootgesteld aan een dosis Uv-straling
(7.5, 15, 30 en 60 mJ/cm2).
De biomarkers worden bepaald in de hoornlaag van de huid, die op een
niet-invasieve wijze verzameld wordt middels plakband.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Blootstelling van de onbeschermde huid op de rug aan 7.5, 15, 30 en 60 mJ/cm2 Uv-straling met behulp van een deelbelichter. De met zonnebrand (SPF 50+) beschermde huid op de rug wordt blootgesteld aan 150 mJ/cm2. Vijf keer per week, gedurende 1 week. Afnemen van huid samples voorafgaand aan blootstelling op dag 1, 3, 5 en 6. De huidmonsters worden afgenomen met plakband, dit is een non-invasieve en pijnloze procedure.
Inschatting van belasting en risico
Behalve lichte roodheid van de huid, zijn er geen andere effecten te
verwachten. De Uv-dosis die in deze studie gebruikt wordt, is gelijk aan de
dosering die gebruikt wordt in een groot aantal studies die de 'sun protection
factor' (SPF) van zonnebrandcrèmes onderzoeken.
De gebruikte zonnebrandcrèmes zijn commercieel verkrijgbaar.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannen en vrouwen tussen 18-65 jaar oud
Huidfototype II en III
Geen aandoeningen die de resultaten van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden
Informed consent getekend
Niet overgevoelig voor de zon en (ingrediënten van)zonnebrandcrèmes.
Bereidheid om actief deel te nemen in de studie en naar geplande afspraken te
komen
Bereidheid om het gebruik van zepen en cosmetische producten (bijv. cremes) te
vermijden in het testgebied tijdens de studie
Bereidheid om zonexpositie te vermijden (ook zonnebank) tijdens de studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van geneesmiddelen die de resultaten van het onderzoek zouden kunnen
beïnvloeden
Hebben van een chronische huidallergie
Persoon met zongebruinde huid of zonverbrande huid
Vrouwen die borstvoeding geven
Zwangere vrouwen, of vrouwen die verwachten zwanger te worden tijdens de
studie.
Deelname of in de wachttijd voor een andere studie
Persoon met veel moedervlekken, tattoos, littekens, geïrriteerde huid, beharing
etc. in het test gebied dat het onderzoek beïnvloedt.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70109.018.19 |