Het onderzoeken van de maternale hemodynamiek, met focus op rechter ventrikel functie in relatie tot de uteroplacentale flow in zwangere vrouwen met ToF.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
I) Veranderingen in maternale rechter ventrikel functie en cardiac output
tijdens zwangerschap in vrouwen met ToF.
II) Doppler onderzoek van de lever en nier venen en van de arteria uterina bij
zwangere vrouwen met ToF in vergelijking tot gezonde zwangere controles.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Steeds meer studies laten zien dat maternale cardiale functie de placenta
functie negatief beïnvloed en daarmee ook de zwangerschapsuitkomst. Recente
studies suggereren dat de rechter ventrikel functie mogelijk een belangrijke
rol speelt in het onderliggende mechanisme. Tot op heden is het onduidelijk via
welk mechanisme de rechter ventrikel de uteroplacentale functie negatief
beïnvloed (via veneuze congestie of via interactie tussen de linker en rechter
ventrikel). Met magnetic resonance imaging (MRI) kan de rechter ventrikel
functie en de mogelijke interactie tussen beiden ventrikels zeer nauwkeurig
gemeten worden en met behulp van non-invasieve Doppler echocardiografie kan de
veneuze hemodynamiek onderzocht worden. Deze metingen bieden de mogelijkheid om
het onderliggende mechanisme tussen maternale cardiale functie en placenta
functie te bestuderen in zwangere vrouwen met een Tetralogie van Fallot (ToF),
wat een vrij vaak voorkomende rechtszijdige hartafwijking is in vrouwen in de
vruchtbare leeftijd.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de maternale hemodynamiek, met focus op rechter ventrikel
functie in relatie tot de uteroplacentale flow in zwangere vrouwen met ToF.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele studie met meerdere non-invasieve metingen van
de maternale cardiale functie met MRI (op 20-24 weken zwangerschap en 1 jaar
postpartum) en non-invasieve metingen van de arteria uterina samen met
non-invasieve metingen van de lever en nier venen met behulp van Doppler flow
onderzoek (op 20-24 en 30-34 weken zwangerschap).
Inschatting van belasting en risico
Volgens de ACR MR veiligheidsrichtlijnen wordt een MRI tijdens de zwangerschap
veilig geacht voor zowel de moeder als de foetus. Doppler ultrasound onderzoek
behoort al tot een routine onderzoek tijdens de zwangerschap bij vrouwen met
ToF. Daarom brengt het uitvoeren van deze studie geen risico's met zich mee
voor de proefpersonen.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patiënten: zwanger vóór 20 weken, Tetralogie van Fallot
controles: zwanger vóór 20 weken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten:
- Tweeling zwangerschap
- Essentiele hypertensie met/zonder proteïnurie
- Voorgeschiedenis met orgaan transplantatie
- Gelijktijdig andere ziekte
- HELLP syndroom
- Trombocytopenie
- Niet hypertensie gerelateerde proteïnurie en IUGR zonder geassocieerde
maternale symptomen, Controles:
- Chronisch medicatie gebruik
- Chronische ziekte waarvoor onder behandeling bij specialist
- Tweeling zwangerschap
- Afwijkende echocardiogram
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL67700.042.18 |
| OMON | NL-OMON26176 |