Beoordelen van lange-termijn herstel van fysieke activiteit en fysieke fitheid na brandwonden bij kinderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
- Huid- en onderhuidsweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
brandwonden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Inspanningscapaciteit (uitgedrukt in peak power output (POpeak) en POpeak
relatief ten opzichte van lichaamsgewicht (POpeak/kg)) 5 jaar na ontslag uit
het brandwondencentrum.
Secundaire uitkomstmaten
5 jaar na ontslag
* Fysieke fitheid
* Knijpkracht
- kracht (kg)
* Flexibiliteit
- Bewegingsuitslag (graden) van grote gewrichten
* Body compositie
- BMI (kg/m2)
- middelomtrek (cm)
* Fysieke activiteit
- Score op de vragenlijst *Beweeggedrag*
- Accelerometrie (counts, dagelijkse tijd in sedentary behavior, light
activity, moderate activity, and vigorous activity)
* Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
- Score op de Burn Outcome Questionnaire
- Score op de PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Om vast te stellen hoe het met de deelnemers gaat, worden bovengenoemde
parameters (primar en secundair) vergeleken met Nederlandse normaarden,
gematched voor leeftijd en geslacht. Daarnaast worden parameters gecorrigeerd
voor confounders.
Achtergrond van het onderzoek
Vanwege de pathofysiologie van brandwonden en de lange perioden van
ziekenhuisopname lijkt verlies van fysieke fitheid na brandwonden
onvermijdelijk. Herstel van fysieke fitheid is een belangrijke voorwaarde voor
terugkeer naar huis, school en leeftijdspecifieke activiteiten. Niet alleen het
bereiken van adequate niveaus van fysieke activiteit en fysieke fitheid is
belangrijk, ook het behoud ervan is essentieel om het risico op secundaire
aandoeningen op latere leeftijd te verminderen. Uit de eerste resultaten van
onze longitudinale cohortstudie (RTPO 901), waarbij het verloop van fysieke
activiteit en fitheid na brandwonden bij kinderen in de eerste zes maanden na
ontslag werd onderzocht, bleek dat de helft van de kinderen en adolescenten 6
maanden na ontslag nog laag scoorde op het gebied van inspanningscapaciteit ten
opzichte van gezonde leeftijdsgenoten. Een aantal van hen liet zelfs geen
verbetering zien over de tijd. De meerderheid (12/16) van de deelnemers met
brandwonden over of bij grote gewrichten had bovendien nog last van functie
belemmerende littekencontracturen. Deze resultaten roepen vragen op naar het
herstel na brandwonden op de lange termijn. Herstellen ze uiteindelijk wel, of
blijven ze laag scoren en moeten we dus (eerder) ingrijpen? Om deze reden
willen we fysieke activiteit en fitheid vijf jaar na ontslag beoordelen bij
alle patiënten die in aanmerking kwamen voor onze longitudinale cohortstudie
(RTPO 901).
Doel van het onderzoek
Beoordelen van lange-termijn herstel van fysieke activiteit en fysieke fitheid
na brandwonden bij kinderen.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele studie in aanvulling op een voorgaande longitudinale
prospectieve cohort studie (RTPO 901)
Inschatting van belasting en risico
Slechts 1 test, de inspanningstest, vereist intensieve inspanning.
Inspanningstesten hebben vrijwel nooit nadelige gevolgen; ook bij kinderen met
zeer uitgebreide brandwonden zijn geen negatieve effecten beschreven.
Het gekozen protocol wordt in de klinische setting veelvuldig en veilig
toegepast bij kinderen, ook bij patiënten (o.a. Cystic Fibrosis, Osteogenesis
Imperfecta, Spina Bifida, Leukemie).
Uit voorzorg worden potentiele risico's wel zoveel mogelijk beperkt:
- Preventief: de proefpersoon of zijn/haar ouders vullen een vertallde versie
in van de AHA/ACSM Health and Fitness Facility Preparation Screening
Questionnaire, de Exercise Pre-Particapation Screening Questionnaire. Indien er
aanwijzingen voor contra-indicaties naar voren komen, wordt de brandwondenarts
geraadpleegd en kan de proefpersoon worden uitgesloten van de inspanningstest.
- Monitoring: tijdens de test wordt de hartslag voortdurend gemonitord. In
geval van afwijkende waarden, zal de test gestopt worden.
Op basis van bovenstaande verwachten we geen nadelige effecten van de
inspanningstest. De overige testen zijn non-invasief en niet intensief.
Publiek
Van Swietenplein 1
Groningen 9728 NT
NL
Wetenschappelijk
Van Swietenplein 1
Groningen 9728 NT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
In aanmerking komen kinderen, adolescenten en jongvolwassenen die van maart
2014 t/m februari 2017 in aanmerking kwamen voor de ePAF studie. Deze patienten
waren tussen de 6 en 18 jaar oud toen ze werden opgenomen in 1 van de dire
Nederlandse brandwondencentra, met (1) brandwonden over tenminste 5% van het
totale lichaamsoppervlak of (2) een opname duur van 2 weken of meer, of beide.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- uitgebreide (pre-existente) morbiditeit die niet gerelateerd is aan
brandwonden, maar wel intervenieert met fitheid
- onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal (ouders en/of kinderen),
waardoor heldere communicatie niet mogelijk is
- geen ondertekende toestemmingsverklaring (van ouders en/of kinderen boven de
12 jaar)
* patiënten met een contra-indicatie voor de inspanningstest doen deze niet,
maar kunnen wel geincludeerd worden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL69376.099.19 |
| Ander register | OND1365887 |