Het vaststellen van PsA in een derdelijns cohort met psoriasispatiënten. Secundaire doelen zullen zijn om de klinische kenmerken van deze patiënten vast te leggen. Met deze kenmerken willen we kijken naar klinische, biochemische en genetische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De prevalentie van nieuw ontdekte en bestaande PsA in patiënten met PsO in een
derdelijns dermatologische polikliniek
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zullen zijn de verschillen tussen beide populaties in
verschillende (bio)markers. Deze markers zullen gebruikt worden om een nieuwe
screeningstool te ontwikkelen. Ook zal bij de verwezen patiënten kwaliteit van
leven, en de verandering daarvan na 1 jaar, worden gemeten.
Achtergrond van het onderzoek
Psoriasis (PsO) is een veelvoorkomende inflammatoire huidziekte. Naast de huid
kan deze ziekte vele andere domeinen aantasten, zoals de nagels, gewrichten en
entheses. Ongeveer 30% van de patiënten met PsO krijgt symptomen in het
bewegingsapparaat. Onbehandelde inflammatie van arthritis psoriatica (PsA) kan
leiden tot irreversibele schade aan gewrichten en vermindert de kwaliteit van
leven. De huid is vaak eerder aangedaan dan de gewrichten. Daarom zouden de
patiënten met huidpsoriasis (PsC, cutane psoriasis) regelmatig gescreend moeten
worden voor betrokkenheid van de gewrichten. Op dit moment worden daarvoor
vragenlijsten gebruikt, zoals de PEST (Psoriasis Epidemiology Screening Tool).
Deze bieden slechts een matig onderscheid tussen patiënten met PsA en PsC. Ons
doel is om de prevalentie te beschrijven van bekende en nieuw ontdekte PsA in
een PsC-cohort. Door data te vergelijken tussen de PsA- en PsC-patiënten hopen
we de screening van PsC-patiënten te verbeteren, en daarmee zowel
onderbehandeling als overdiagnostiek te verminderen.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van PsA in een derdelijns cohort met psoriasispatiënten.
Secundaire doelen zullen zijn om de klinische kenmerken van deze patiënten vast
te leggen. Met deze kenmerken willen we kijken naar klinische, biochemische en
genetische markers die het aanwezig zijn van PsA in de PsO-patiënten kunnen
aantonen. Daarnaast willen we kijken naar de additionele waarde van
PsA-screening voor de kwaliteit van leven van de PsO-patiënten.
Onderzoeksopzet
Dwarsdoorsnedeonderzoek met een follow-up visit na 1 jaar. Patiënten worden op
baseline gescreend voor PsA-symptomen door een arts-assistent reumatologie.
Indien nodig, worden zij doorverwezen naar de afdeling reumatologie. Op
baseline worden verschillende klinische en sociodemografische parameters
bepaald. We zullen bloed afnemen voor diverse biochemische studies en genomisch
DNA. Patiënten worden een jaar na de screening vervolgd. Na deze periode worden
de kwaliteit van leven en eventuele veranderingen in de behandeling bepaald, om
het effect van screening en verwijzing vast te stellen.
Inschatting van belasting en risico
De screening op baseline zal worden verricht direct aansluitend op een gepland
polikliniekbezoek. Gedurende deze screening zal een uitgebreide anamnese en
lichamelijk onderzoek worden verricht. Er worden vragenlijsten afgenomen met
betrekking tot screening op PsA en kwaliteit van leven. Er wordt ook bloed
afgenomen. Als de patiënt reeds wordt behandeld met systemische therapie,
kunnen we deze bloedsamples tegelijk afnemen met de bloedafname die nodig is
voor de normale behandeling. Patiënten die verdacht worden van PsA zullen
worden verwezen naar de polikliniek reumatologie van de Sint Maartenskliniek
voor bevestiging van de diagnose en daarna behandeling. Na 1 jaar worden
klinische data verzameld van zowel de afdeling dermatologie als de afdeling
reumatologie. Patiënten zal ook gevraagd worden opnieuw vragenlijsten in te
vullen over hun kwaliteit van leven. De risico's bij deze studie zijn
verwaarloosbaar. Het risico op nevenbevindingen door de screening zal worden
gemeld tijdens het informed consent.
Publiek
Geert Grote Plein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grote Plein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- diagnose van cutane psoriasis
- leeftijd boven de 18 jaar
- in staat en bereidwillig om studieprocedures en studievisites te ondergaan
- in staat en bereidwilling om informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- leeftijd onder de 18 jaar
- niet in staat om informed consent te geven
- niet in staat of niet bereidwilling om studieprocedures en studievisites te
ondergaan
- deelname aan andere trials met betrekking tot psoriasis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68137.091.18 |
OMON | NL-OMON21407 |