Het effect van AVELLE negatieve druk wond therapie in het reduceren van postoperatieve wondcomplicaties bij patiënten die een mastectomie met flapfixatie ondergaan: een validatie studie

Patienten en mammachirurgen worden vaak geconfronteerd met complicaties na
ablatio mammae. Deze complicaties kunnen onder andere bestaan uit chirurgische
wondinfecties, seroom, wond dehiscentie en wond necrose. Deze complicaties
worden veroorzaakt door verscheidene variabelen en daarom is een
multifactoriele benadering noodzakelijk. Dankzij uitgebreid onderzoek de
afgelopen jaren is inzicht verkregen in hoe het aantal chirurgische
wondinfecties en wondgenezingsproblemen gereduceerd kunnen worden.
Postoperatief is negatieve druk wondtherapie zeer werkzaam gebleken in het
reduceren van wondcomplicaties van allerlei soorten wonden. Echter, beperkte
resultaten zijn bekend over negatieve druk wondtherapie na borstkankeroperaties
en het effect hierin op het reduceren van wondcomplicaties.

Het effect van Avelle negatieve druk wondtherapie te evalueren op het reduceren
van postoperatieve wondcomplicaties na ablatio mammae met flap fixatie en
vacuum drainage.

Een prospectief cohort (n=50) zal vergeleken worden met een historische
controle groep (n=50). Vijftig opeenvolgende patienten zullen een ablatio met
flap fixatie middels weefsellijm en hechtingen, vacuumdrainage en Avelle
negatieve druk wondtherapie ondergaan.
Deze resultaten zullen vergeleken worden met de resultaten van een historische
controle groep bestaande uit 50 patienten die reeds een ablatio met flap
fixatie en vacuumdrainage hebben ondergaan. Bij deze groep werd geen vorm van
negatieve druk wondtherapie toegepast.
Follow-up zal 3 maanden zijn.

Toepassen van Avelle negatieve druk wondtherapie na standaard ablatio mammae met flap fixatie en vacuumdrainage.

Patienten zullen geinformeerd worden over het onderzoek vóór inclusie op de
mammapoli. Informed consent zal verkregen worden op de poli een week nadat
patienten initieel geinformeerd werden. Postoperatieve controles zullen meer
frequent zijn. Standaard controles zijn gepland één week en drie maanden
postoperatief. Een extra gepland polibezoek zal zes weken postoperatief zijn.
Dit betekent dat patienten vanwege de studie gevraagd zullen worden één extra
polibezoek naast de reguliere bezoeken te investeren. Tijdens alle polibezoeken
zullen wondcomplicaties beoordeeld worden. De verwachting is dat het toepassen
van Avelle negatieve druk wondtherapie leidt tot afname van het aantal
wondcomplicaties en daarom voordelig is ten aanzien van het wond
genezingsproces na een ablatio mammae,