Hoofddoel; Om de nauwkeurigheid en nauwkeurigheid te beoordelen, de criterion validity van de app in vergelijking met de goniometer en de betrouwbaarheid inter and intra observer reliability.Secundair doel; Om de klinische toepasbaarheid van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameter is het pro- en supinatiebereik van de
beweging van de arm zoals gemeten door de PROSUP mobiele telefoontoepassing
(index) en de goniometer (referentie). De uitkomst zal worden uitgedrukt als
graden.
Nauwkeurigheid; Criterion validiteit: correlatie tussen "smartphone met app en
behuizing" en goniometer, uitgedrukt door Pearson's correlatiecoëfficiënt
Precisie; Betrouwbaarheid: ICC voor intra- en inter-rater reliability en
standaard error van meting / kleinste detecteerbare verandering / limits of
agreement (Bland & Altman-plot)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters / eindpunten:
Baseline parameters zoals leeftijd, geslacht, getroffen arm en
traumatiemechanisme zullen worden verzameld.
Achtergrond van het onderzoek
Afname van supinatie en pronatie is een bekend fenomeen na ante-brachii
onderarms fracturen. Een fractuur kan leiden tot een beperking van de rotatie
van de onderarm, resulterend in verminderde pronatie en supinatie. Het is
wenselijk om een **volledig bewegingsbereik te behouden om dagelijkse
activiteiten mogelijk te maken. Momenteel is de klinische gouden standaard voor
prosupinatie een visuele schatting met de Universal Goniometer (UG). Het meest
accurate meetinstrument is een mechanische goniometer in het motionlab van de
Technische Universiteit van Delft, de biometrics ltd. apparatus. Deze machine
geeft de meest betrouwbare metingen, maar is niet toe te passen in de klinische
setting, maar kan wel worden gebruikt om toepassingen te valideren. Valkuilen
van de huidige methode zijn; visuele malestimatie, verkeerde uitvoering van de
test door de patiënt of verkeerde uitvoering van de test door de arts
(Behnoush, et al. 2016). Smartphones worden steeds meer in medische zorg
geïmplementeerd. Daarom hebben we een literatuuronderzoek uitgevoerd naar
smartphones als een hulpmiddel voor het nauwkeurig meten van hoeken. Een studie
van Behnoush et al. toonde verschillende methoden voor het meten van range of
motion van de schouder. Ze vergeleken de smartphone met de UG. Ze vonden dat
het gebruik van een smartphone minstens zo nauwkeurig was als de UG. Het doel
van onze studie was om te bepalen of onze prosup-app even betrouwbaar is als de
momenteel toegepaste gouden standaard UG of de technische gouden standaard
goniometer voor het meten van pronatie en supinatie van de onderarm zowel bij
volwassenen als bij kinderen.
Eerst hebben we een applicatie ontworpen voor Android smartphones. Deze
applicatie werd vergeleken met de biometrics ltd. apparatus. Gevolgd door het
ontwerpen van een prototype polsband. De ideale positie van de polsband werd
bepaald, door de meest stabiele positie op de onderarm te determineren met de
laagste meetfout. Dit werd gedaan door de polsband op verschillende posities op
de onderarm te plaatsen, te prosupineren en te registreren hoeveel dit de
gemeten waarden beïnvloedde. De beste positie was aan de radiaire zijde van de
pols. Het prototype werd getest op drie testpersonen om de nauwkeurigheid van
de metingen van de toepassing te bepalen. Tenslotte werd de interobserver
betrouwbaarheid bepaald om te bepalen of onze toepassing een betrouwbare
vervanging is voor de huidige goniometer en de biometrics ltd.apparatus.
Het volgende doel van onze studie is om onze toepassing en polsband te testen
bij 100 testpersonen, op de aangedane arm en de niet-aangedane contralaterale
arm. En vergelijk deze metingen met de momenteel gebruikte UG-metingen. Alles
wordt gedaan in triple en door twee onderzoekers.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel; Om de nauwkeurigheid en nauwkeurigheid te beoordelen, de criterion
validity van de app in vergelijking met de goniometer en de betrouwbaarheid
inter and intra observer reliability.
Secundair doel; Om de klinische toepasbaarheid van de PROSUP mobiele applicatie
voor kinderen met een onderarmletsel te evalueren met evaluatieformulieren.
Onderzoeksopzet
Klinisch onderzoek waarbij patiënten een prosupinatie-meting zullen ondergaan
tijdens hun normale follow-up na een trauma van de onderarm. Patiënten kunnen
na verwijderen van gips/ drukverband worden geïncludeerd.
Betrokken arm; 2 onderzoekers / 3x meting met de applicatie en de goniometer.
Niet-aangetaste arm; 1 onderzoekers / 1x meting met de applicatie 1x de
goniometer.
Volgorde van metingen zal worden gerandomiseerd met behulp van een computer
applicatie.
Een totaal van 9 metingen. Op deze manier kunnen we de intra- en interobserver
betrouwbaarheid berekenen.
En deze app vergelijken met de momenteel gebruikte gouden standaard de
goniometer.
Klinische toepasbaarheid van de PROSUP mobiele applicatie voor kinderen met een
onderarmletsel te evalueren met evaluatieformulieren.
Inschatting van belasting en risico
geen risico, minimale belasting
Publiek
Reinier de graafweg 5
Delft 2625AD
NL
Wetenschappelijk
Reinier de graafweg 5
Delft 2625AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- alle patienten op de trauma poli na onderarm trauma nadat het gips is
verwijderd
- toestemming van de patiënt voor de studie
- voldoende beheersing van de NL taal
- leeftijd >4jaar-16jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- arm nog in het gips/ drukverband
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67861.098.18 |