Het primaire doel van de voorgestelde studie is om de praktische haalbaarheid en mate van tolerantie van real-time fMRI neurofeedback training van amygdala signaal te testen bij actieve militairen en veteranen met impulsieve agressieklachten. Het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stoornis in de impulsbeheersing NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen van de voorgestelde studie zijn (i) de mate
van tolerantie van de trainingsmethode, gemeten middels een korte
zelfrapportage vragenlijst, (ii) de mate van succes van de zelf-regulatie
training, gemeten door statistische analyse van de feedback runs, en (iii) de
mate van transfer van de mogelijke trainingseffecten, gemeten door statistische
analyse van de transfer runs.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen van de voorgestelde studie zijn (i) de mate
waarin de neurofeedback training impulsieve agressie-gerelateerde klachten kan
verminderen, zoals gemeten met een vijftal zelfrapportage vragenlijsten, en
(ii) de mate waarin functionele connectiviteit tussen de amygdala en
prefrontaal cortex toeneemt als een gevolg van de trainingsmethode, gemeten
door functionele connectiviteitsanalyse.
Achtergrond van het onderzoek
Impulsieve agressieklachten komen vaak voor bij militairen en veteranen, en
zijn geassocieerd met een verhoogde amygdala response op emotionele
gezichtsstimuli. Real-time fMRI neurofeedback is een trainingsmethode waarbij
deelnemers leren hun eigen amygdala reactiviteit te reguleren. De methode heeft
de potentie om een nieuwe effectieve vorm van behandeling te worden voor
militaire impulsieve agressieklachten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de voorgestelde studie is om de praktische haalbaarheid
en mate van tolerantie van real-time fMRI neurofeedback training van amygdala
signaal te testen bij actieve militairen en veteranen met impulsieve
agressieklachten. Het secondaire doel van de voorgestelde studie is om de
potentiële therapeutische en neurale effecten van de trainingsmethode te
onderzoeken.
Onderzoeksopzet
De voorgestelde studie betreft een haalbaarheid pilot studie met een
ongecontroleerd open-label design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De deelnemers zullen hun amygdala signaal, weergegeven in de vorm van een thermometer, reguleren in reactie op plaatjes van menselijke gezichten welke van een neutrale gezichtsexpressie naar een boze zullen veranderen. Tevens zal er een transfer run worden toegevoegd waarin deelnemers wordt gevraagd hun amygdala signaal te reguleren in reactie op dezelfde soort gezichtsstimuli, maar dan in de afwezigheid van feedback informatie.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers zullen twee sessies van real-time fMRI neurofeedback training van
amygdala signaal ondergaan (± 40 min, per sessie), met ongeveer een week tussen
elke sessie. Tevens zal er een fMRI rust scan ('resting-state') worden
afgenomen op de eerste, maar niet de tweede, trainingsdag (± 9 min).
Zelfrapportage vragenlijsten over woede (BPAQ), agressie (STAXI-2), angst
(STAI), impulsiviteit (BIS-11), en depressieve symptomen (BDI-II) zullen worden
afgenomen voor (eerste trainingsdag) en na (tweede trainingsdag) de primaire
interventie procedure (± 30 min, per sessie). Op de eerste maar niet de tweede
trainingsdag zal er tevens een korte screening voor traumatisch hersenletsel af
worden genomen. De risico's (d.w.z. ongemak) en kosten (d.w.z. tijd, moeite)
van deelname aan de voorgestelde studie worden minimaal geacht in het licht van
de potentiële voordelen (d.w.z. mogelijke therapeutische effecten, algehele
interesse in het experiment).
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Militair of veteraan bij de Nederlandse defensie
- Leeftijd 18-60 jaar
- De aanwezigheid van impulsieve agressieklachten volgens de criteria beschreven door Coccaro (2012)
- Het geven van schriftelijke informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Alcohol of drugsmisbruik en/of afhankelijkheid
- Een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (bv. Parkinson's ziekte, cerebro-vasculair accident, multipele sclerosis)
- Claustrofobie
- De aanwezigheid van een pacemaker of ander metaal implantaat wat de MRI acquisitie zou kunnen verstoren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64377.041.18 |